其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验

基本信息

备案类型

专业优势

 
姓名 职务 参与项目 进行中项目
陈明 主任医师 1 0
石欣 主任医师 1 0
孙子林 主任医师 5 2
蔡云朗 主任医师 5 3
陈宝安 主任医师 1 0
刘必成 主任医师 6 2
王彩莲 主任医师 9 7
邱海波 主任医师 4 1
居胜红 主任医师 0 0
金晖 主任医师 1 1
登记号 试验名称 研究药物 适应症 申办方 试验分期 首次公示日期 试验状态
CTR20160019 甲磺酸阿帕替尼片治疗二线化疗失败晚期胃癌或胃食管结合部腺癌前瞻性、开放性、单臂全国多中心Ⅳ期临床研究 甲磺酸阿帕替尼片 适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者 江苏恒瑞医药股份有限公司|江苏恒瑞医药股份有限公司|上海恒瑞医药有限公司 IV期 2016-01-22 进行中
CTR20160975 比较两种曲普瑞林制剂对中国内异症患者雌二醇抑制、疗效、安全性的III期、多中心、随机、开放、活性对照研究 注射用双羟萘酸曲普瑞林 子宫内膜异位症 IPSEN PHARMA|IPSEN PHARMA BIOTECH|博福-益普生(天津)制药有限公司/Beaufour Ipsen(Tian jin)Pharmaceutical Co., LTD III期 2017-07-25 已完成
CTR20170270 一项评价注射用福沙吡坦二甲葡胺在预防高致吐性化疗所致的恶心、呕吐中的有效性及安全性研究 注射用福沙吡坦二甲葡胺 预防高致吐性化疗所致的恶心、呕吐 山东罗欣药业集团股份有限公司|山东罗欣药业集团股份有限公司|南京威斯特康生物技术有限公司 III期 2017-03-31 已完成
CTR20170527 脯氨酸恒格列净片 单药治疗单纯饮食运动控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全III期临床研究 脯氨酸恒格列净片 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd|江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd|上海恒瑞医药有限公司 III期 2017-05-26 已完成
CTR20170612 在新发III/IV期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者中比较ATEZOLIZUMAB或安慰剂联合紫杉醇、卡铂及贝伐珠单抗III期随机研究 Atezolizumab注射液 卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌和子宫外Müllerian来源癌症 F.Hoffmann-La Roche Ltd/F.Hoffmann-La Roche Ltd|Roche Diagnostics GmbH/Roche Diagnostics GmbH|罗氏(中国)投资有限公司 III期 2017-10-26 进行中
CTR20171501 以盐酸表柔比星为对照评价注射用米铂治疗肝细胞癌的有效性和安全性的随机开放平行对照多中心临床试验 注射用米铂 肝细胞癌 江苏奥赛康药业有限公司|江苏奥赛康药业有限公司 III期 2017-12-15 主动终止
CTR20171642 一项比较Pembrolizumab联合顺铂和5-FU与安慰剂联合顺铂和5-FU一线治疗晚期/转移性食管癌的随机、双盲、对照、III期临床试验 Pembrolizumab注射液(曾用命:MK-3475注射液) 晚期食管癌一线治疗 Merck Sharp & Dohme Corp.|MSD Ireland (Carlow)|默沙东研发(中国)有限公司 III期 2018-06-05 进行中
CTR20171668 以安慰剂为平行对照评价参味宁郁片治疗抑郁症(气阴两虚证)有效性和安全性随机双盲单模拟、多中心临床试验 参味宁郁片 益气养心,宁神解郁。用于抑郁症(气阴两虚证),症见:忧郁不畅,神疲乏力,失眠多梦,心悸,多疑善惊,食欲不振,头晕,易汗出,健忘,口咽干燥,舌淡红或红,苔薄白少津,脉细或沉细。 广东思济药业有限公司 III期 2018-03-06 已完成
CTR20180528 在子宫内膜异位症中比较不同剂量vilaprisan与安慰剂的疗效安全性随机双盲平行多中心IIb期研究 Vilaprisan片 子宫内膜异位症 -/Bayer AG|-/Bayer Weimar GmbH und Co.KG|拜耳医药保健有限公司/Bayer HealthCare Company Ltd. II期 2018-11-26 主动终止
CTR20180841 单中心、随机、对检测设盲、双周期、双交叉设计评价健康受试者空腹及餐后口服呋塞米片的人体生物等效性试验 呋塞米片 1. 水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭),尤其是应用其他利尿药效果不佳时,应用本类药物仍可能有效。与其他药物合用治疗急性肺水肿和急性脑水肿等。2. 高血压一般不作为治疗原发性高血压的首选药物,但当噻嗪类药物疗效不佳,尤其当伴有肾功能不全或出现高血压危象时,本类药物尤为适用。3. 预防急性肾功能衰竭用于各种原因导致肾脏血流灌注不足,例如失水、休克、中毒、麻醉意外以及循环功能不全等,在纠正血容量不足的同时及时应用,可减少急性肾小管坏死的机会。4. 高钾血症及高钙血症。5. 稀释性低钠血症尤其是当血钠浓度低于120mmol/L时。6. 抗利尿激素分泌过多症(SIADH)。7. 急性药物毒物中毒如巴比妥类药物中毒等。 天津力生制药股份有限公司 其它 2018-07-02 已完成