东南大学附属中大医院 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验
| 登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
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| CTR20190417 | 盐酸阿考替胺片(0.1g)在健康人群中的单次及多次口服给药药代动力学临床试验 | 盐酸阿考替胺片 | 功能性消化不良,如餐后饱胀、上腹部饱胀和早饱 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | I期 | 2019-03-27 | 主动暂停 |
| CTR20190702 | 前瞻性,干预性IV期临床研究,评估替考拉宁(口服)在艰难梭菌感染相关腹泻和结肠炎患者中的有效性和安全性 | 注射用替考拉宁 | 本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。已证明替考拉宁对下列感染有效：皮肤和软组织感染,泌尿道感染,呼吸道感染,骨和关节感染,败血症,心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。在骨科手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时,本品也可作预防用。本品也可口服用于艰难梭状芽胞杆菌感染相关的腹泻和结肠炎的替代治疗。在适当情况下,本品可与其他抗菌药物联合给药。 | Sanofi S.p.A|Sanofi S.p.A|赛诺菲(中国)投资有限公司 | IV期 | 2019-04-18 | 主动终止 |
| CTR20200385 | 注射用西维来司他钠治疗新冠肺炎所致ALI/ARDS的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究 | 注射用西维来司他钠 | 新型冠状病毒肺炎所致急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征 | III期 | 2020-03-18 | 进行中 | |
| CTR20181030 | 恩替卡韦口服溶液在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹状态下的生物等效性试验 | 恩替卡韦口服溶液 曾用名: | 治疗病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT 或 AST)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 | 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 | 其它 | 2018-08-02 | 已完成 |