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王彩莲 | 主任医师

东南大学附属中大医院 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验

登记号 试验名称 研究药物 适应症 申办方 试验分期 首次公示日期 试验状态
CTR20160019 甲磺酸阿帕替尼片治疗二线化疗失败晚期胃癌或胃食管结合部腺癌前瞻性、开放性、单臂全国多中心Ⅳ期临床研究 甲磺酸阿帕替尼片 适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者 江苏恒瑞医药股份有限公司|江苏恒瑞医药股份有限公司|上海恒瑞医药有限公司 IV期 2016-01-22 进行中
CTR20170270 一项评价注射用福沙吡坦二甲葡胺在预防高致吐性化疗所致的恶心、呕吐中的有效性及安全性研究 注射用福沙吡坦二甲葡胺 预防高致吐性化疗所致的恶心、呕吐 山东罗欣药业集团股份有限公司|山东罗欣药业集团股份有限公司|南京威斯特康生物技术有限公司 III期 2017-03-31 已完成
CTR20171642 一项比较Pembrolizumab联合顺铂和5-FU与安慰剂联合顺铂和5-FU一线治疗晚期/转移性食管癌的随机、双盲、对照、III期临床试验 Pembrolizumab注射液(曾用命:MK-3475注射液) 晚期食管癌一线治疗 Merck Sharp & Dohme Corp.|MSD Ireland (Carlow)|默沙东研发(中国)有限公司 III期 2018-06-05 进行中
CTR20182314 比较JS001或安慰剂联合化疗治疗未接受过系统性化疗的晚期或者转移性食管鳞癌的三期、随机、双盲、多中心研究 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 既往未接受过系统性化疗的晚期或者转移性食管鳞癌 泰州君实生物医药科技有限公司|苏州君盟生物医药科技有限公司|上海君实生物医药科技有限公司 III期 2018-12-05 进行中
CTR20190072 卡瑞利珠单抗(SHR-1210)联合卡培他滨和奥沙利铂序贯治疗晚期或转移性胃癌或胃食管交界处癌III期临床研究 注射用SHR-1210 胃癌或胃食管交界处癌 上海恒瑞医药有限公司|江苏恒瑞医药股份有限公司 III期 2019-01-24 进行中
CTR20200963 评价注射用福沙匹坦双葡甲胺用于预防高致吐性化疗所致的恶心、呕吐的有效性及安全性III期临床试验 注射用福沙匹坦双葡甲胺 预防高度致吐性化疗引起的急性和迟发性呕吐,以及预防中度致吐性化疗所引起的迟发性呕吐。 宜昌人福药业有限责任公司|宜昌人福药业有限责任公司 III期 2020-05-25 进行中
CTR20201082 替吉奥胶囊在实体瘤患者中随机、开放、两周期、双交叉生物等效性临床试验 替吉奥胶囊 不能切除的局部晚期或转移性胃癌。 扬子江药业集团有限公司 其它 2020-06-01 已完成
CTR20211409 一项替雷利珠单抗联合Sitravatinib 治疗含铂化疗和抗PD-(L)1 抗体治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机3 期研究 苹果酸Sitravatinib胶囊 曾用名: 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 百济神州(苏州)生物科技有限公司 III期 2021-06-18 进行中
CTR20211410 一项替雷利珠单抗联合Sitravatinib 治疗含铂化疗和抗PD-(L)1 抗体治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机3 期研究 替雷利珠单抗注射液 曾用名:BGB-A317 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 百济神州(上海)生物科技有限公司 III期 2021-06-24 进行中