其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验

基本信息

备案类型

专业优势

 
姓名 职务 参与项目 进行中项目
陈明 主任医师 1 0
石欣 主任医师 1 0
孙子林 主任医师 5 2
蔡云朗 主任医师 5 3
陈宝安 主任医师 1 0
刘必成 主任医师 6 2
王彩莲 主任医师 9 7
邱海波 主任医师 4 1
居胜红 主任医师 0 0
金晖 主任医师 1 1
登记号 试验名称 研究药物 适应症 申办方 试验分期 首次公示日期 试验状态
CTR20201759 一项在中国2型糖尿病患者中评价HSK7653片单药治疗的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究 HSK7653片 曾用名: 2型糖尿病 四川海思科制药有限公司|辽宁海思科制药有限公司|海思科医药集团股份有限公司 III期 2020-08-31 进行中
CTR20202157 以原研药丁苯酞氯化钠注射液(恩必普)为参比制剂进行丽珠集团利民制药厂生产的丁苯酞氯化钠注射液在健康受试者中的生物等效性研究 丁苯酞氯化钠注射液 曾用名: 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善 丽珠集团利民制药厂 其它 其他说明:生物等效性试验 2020-10-29 进行中
CTR20202295 评价琥珀酸多西拉敏片治疗短期失眠的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照III期临床试验 琥珀酸多西拉敏片 短期失眠 苏州第四制药厂有限公司|南京济群医药科技股份有限公司 III期 2020-12-03 进行中
CTR20210173 多中心、随机、开放、平行对照比较利拉鲁肽注射液和诺和力治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性 利拉鲁肽注射液 2型糖尿病 重庆派金生物科技有限公司|重庆宸安生物制药有限公司 III期 2021-01-28 进行中
CTR20210733 评价SHR8008胶囊治疗急性外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)的有效性与安全性的随机、双盲双模拟、氟康唑平行对照、多中心III期临床研究 SHR8008胶囊 曾用名: 急性外阴阴道假丝酵母菌病 eVENUS PHARMACEUTICAL LABORATORIES INC.|PATHEON INC.|江苏恒瑞医药股份有限公司 III期 2021-04-14 进行中
CTR20211409 一项替雷利珠单抗联合Sitravatinib 治疗含铂化疗和抗PD-(L)1 抗体治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机3 期研究 苹果酸Sitravatinib胶囊 曾用名: 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 百济神州(苏州)生物科技有限公司 III期 2021-06-18 进行中
CTR20211410 一项替雷利珠单抗联合Sitravatinib 治疗含铂化疗和抗PD-(L)1 抗体治疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的随机3 期研究 替雷利珠单抗注射液 曾用名:BGB-A317 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 百济神州(上海)生物科技有限公司 III期 2021-06-24 进行中