其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验

基本信息

备案类型

专业优势

 
姓名 职务 参与项目 进行中项目
陈明 主任医师 1 0
石欣 主任医师 1 0
孙子林 主任医师 5 2
蔡云朗 主任医师 5 3
陈宝安 主任医师 1 0
刘必成 主任医师 6 2
王彩莲 主任医师 9 7
邱海波 主任医师 4 1
居胜红 主任医师 0 0
金晖 主任医师 1 1
登记号 试验名称 研究药物 适应症 申办方 试验分期 首次公示日期 试验状态
CTR20200494 丁苯酞注射液在中国健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验 丁苯酞注射液 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善 南京优科制药有限公司|南京优科制药有限公司 其它 2020-04-01 已完成
CTR20200897 头孢克洛缓释片(Ⅱ)在健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉空腹和餐后状态下生物等效性临床试验 头孢克洛缓释片(II) 适用于敏感病原菌所致的感染 扬子江药业集团有限公司 其它 2020-05-18 已完成
CTR20200963 评价注射用福沙匹坦双葡甲胺用于预防高致吐性化疗所致的恶心、呕吐的有效性及安全性III期临床试验 注射用福沙匹坦双葡甲胺 预防高度致吐性化疗引起的急性和迟发性呕吐,以及预防中度致吐性化疗所引起的迟发性呕吐。 宜昌人福药业有限责任公司|宜昌人福药业有限责任公司 III期 2020-05-25 进行中
CTR20201082 替吉奥胶囊在实体瘤患者中随机、开放、两周期、双交叉生物等效性临床试验 替吉奥胶囊 不能切除的局部晚期或转移性胃癌。 扬子江药业集团有限公司 其它 2020-06-01 已完成
CTR20201259 DDO-3055片在非透析慢性肾病贫血患者的多次给药安全耐受性、药代动力学和药效动力学研究 DDO-3055片 曾用名: 非透析慢性肾病贫血患者 江苏恒瑞医药股份有限公司|苏州盛迪亚生物医药有限公司|中国药科大学 I期 2020-07-16 进行中
CTR20201200 雷诺嗪缓释片人体生物等效性试验 雷诺嗪缓释片 曾用名: 1)雷诺嗪用于治疗慢性心绞痛。 2)雷诺嗪可与β受体阻滞剂、硝酸盐、钙通道阻滞剂、抗血小板治疗、降脂治疗、血管紧张素受体阻滞剂和血管紧张素受体阻滞剂联用。 扬子江药业集团有限公司 其它 2020-06-30 已完成
CTR20160165 多中心、随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照,评价复方奥美拉唑胶囊治疗活动性十二指肠溃疡的临床研究 复方奥美拉唑胶囊 曾用名: 活动性十二指肠溃疡 北京汇诚瑞祥医药技术有限公司|大连泛谷制药有限公司 III期 2016-04-25 进行中
CTR20160164 评价复方奥美拉唑胶囊治疗活动性胃溃疡有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟阳性药物平行对照临床试验 复方奥美拉唑胶囊 曾用名: 适用于活动性胃溃疡患者 北京汇诚瑞祥医药技术有限公司|大连泛谷制药有限公司 III期 2016-04-12 进行中
CTR20181030 恩替卡韦口服溶液在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、自身交叉空腹状态下的生物等效性试验 恩替卡韦口服溶液 曾用名: 治疗病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT 或 AST)持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 其它 2018-08-02 已完成
CTR20201669 雷诺嗪缓释片在健康人体的单中心、单剂量、空腹/餐后、随机、开放、双周期、自身交叉生物等效性试验 雷诺嗪缓释片 用于慢性心绞痛的治疗 海思科制药(眉山)有限公司 其它 生物等效性试验 2020-08-18 已完成