| CTR20191014 |
优格列汀片在2型糖尿病患者中的安全性、耐受性、药代/药效动力学和疗效探索研究 |
优格列汀片 |
2型糖尿病 |
成都苑东生物制药股份有限公司|四川阳光润禾药业有限公司 |
II期 |
2019-05-27 |
已完成 |
| CTR20191276 |
单中心、随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者单次给药空腹及餐后状态下非布司他片(40mg)的BE试验 |
非布司他片 |
(1)痛风、高尿酸血症：本品适用于参考最新治疗指南,针对需要使用药物治疗的患者。(2)与癌症化疗相关的高尿酸血症：①使用本品时,应在考虑溶瘤综合征风险基础上选择患者。②由于该药不具有分解已经产生的尿酸的作用,因此不能期望迅速降低血尿酸值。③本品对癌症化疗后发生的高尿酸血症的有效性和安全性尚未确立。(无使用经验) |
南京海纳制药有限公司 |
其它 |
2019-06-26 |
已完成 |
| CTR20191691 |
SHR0410注射液在血液透析受试者中多次给药的安全性和药代动力学的开放性I期临床研究 |
SHR0410注射液 |
疼痛和瘙痒 |
上海恒瑞医药有限公司|江苏恒瑞医药股份有限公司|成都盛迪医药有限公司 |
I期 |
2019-08-26 |
已完成 |
| CTR20191805 |
利利福平对马来酸吡咯替尼在健康受试者中单中心、开放、单剂量、自身对照的药代动力学影响研究 |
马来酸吡咯替尼片 |
实体瘤 |
江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd|江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd|上海恒瑞医药有限公司 |
I期 |
2019-09-17 |
已完成 |
| CTR20192183 |
开放、两周期、单序列、交叉的Ⅰ期研究,评价健康受试者口服P-gp 诱导剂(卡马西平) 对HS-10234 片药代动力学的影响 |
HS-10234片 |
慢性乙型肝炎 |
江苏豪森药业集团有限公司|江苏豪森药业集团有限公司 |
I期 |
2019-11-19 |
已完成 |
| CTR20192330 |
评价一线含铂化疗后IMP4297单药维持治疗FIGO III-IV期卵巢癌受试者的有效性和安全性的III期临床研究 |
IMP4297胶囊 |
晚期卵巢癌患者1线维持治疗 |
上海瑛派药业有限公司 |
III期 |
2019-12-09 |
进行中 |
| CTR20192370 |
注射用海参糖胺聚糖治疗急性缺血性脑卒中有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照探索性临床试验 |
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活血化瘀,疏通经络。用于急性缺血性脑卒中(瘀血阻络证),证见半身不遂,失语,口舌歪斜,偏身感觉障碍,头晕头痛,面色晦暗,舌质暗,或瘀点或瘀斑,脉象细涩或弦涩。 |
哈尔滨红豆杉生物制药有限公司|哈尔滨红豆杉生物制药有限公司|上海开润生物医药有限公司|黑龙江红豆杉药业有限责任公司 |
其它 |
2020-03-02 |
进行中 |
| CTR20192540 |
培唑帕尼片在健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉、 空腹状态下的生物等效性临床试验 |
培唑帕尼片 |
本品适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。 |
扬子江药业集团有限公司 |
其它 |
2019-12-18 |
主动暂停 |
| CTR20200385 |
注射用西维来司他钠治疗新冠肺炎所致ALI/ARDS的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究 |
注射用西维来司他钠 |
新型冠状病毒肺炎所致急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征 |
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III期 |
2020-03-18 |
进行中 |
| CTR20200465 |
米格列奈钙片在健康人体中的随机、开放、两周期、两序列、交叉、单次给药空腹/高脂餐后生物等效性试验 |
米格列奈钙片 |
改善2型糖尿病患者餐后高血糖(仅限用于经饮食、运动疗法不能有效控制血糖的患者或在饮食、运动疗法的基础上加用α-葡萄糖苷酶抑制剂后仍不能有效控制血糖的患者)。 |
江苏豪森药业集团有限公司 |
其它 |
2020-03-20 |
进行中 |
