其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验

基本信息

备案类型

专业优势

 
姓名 职务 参与项目 进行中项目
陈明 主任医师 1 0
石欣 主任医师 1 0
孙子林 主任医师 5 2
蔡云朗 主任医师 5 3
陈宝安 主任医师 1 0
刘必成 主任医师 6 2
王彩莲 主任医师 9 7
邱海波 主任医师 4 1
居胜红 主任医师 0 0
金晖 主任医师 1 1
登记号 试验名称 研究药物 适应症 申办方 试验分期 首次公示日期 试验状态
CTR20181382 来那度胺胶囊在健康男性受试者中随机、开放、两周期、两交叉 空腹及餐后状态下的生物等效性试验 来那度胺胶囊 本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患的成年者。 扬子江药业集团有限公司 其它 2018-08-21 已完成
CTR20181994 TP21注射液用于TACE治疗肝细胞癌的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心探索性临床试验 TP21注射液 肝细胞癌 北京索普兴大医药研究有限公司|北京兴大医药研究有限责任公司 II期 2019-03-08 进行中
CTR20182314 比较JS001或安慰剂联合化疗治疗未接受过系统性化疗的晚期或者转移性食管鳞癌的三期、随机、双盲、多中心研究 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液 既往未接受过系统性化疗的晚期或者转移性食管鳞癌 泰州君实生物医药科技有限公司|苏州君盟生物医药科技有限公司|上海君实生物医药科技有限公司 III期 2018-12-05 进行中
CTR20190072 卡瑞利珠单抗(SHR-1210)联合卡培他滨和奥沙利铂序贯治疗晚期或转移性胃癌或胃食管交界处癌III期临床研究 注射用SHR-1210 胃癌或胃食管交界处癌 上海恒瑞医药有限公司|江苏恒瑞医药股份有限公司 III期 2019-01-24 进行中
CTR20190235 诺利糖肽注射液单药治疗2型糖尿病的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究 诺利糖肽注射液 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd|江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd II期 2019-02-12 已完成
CTR20190417 盐酸阿考替胺片(0.1g)在健康人群中的单次及多次口服给药药代动力学临床试验 盐酸阿考替胺片 功能性消化不良,如餐后饱胀、上腹部饱胀和早饱 南京海纳医药科技股份有限公司 I期 2019-03-27 主动暂停
CTR20190521 QHRD107胶囊治疗急性髓系白血病安全性的国内多中心、随机、开放、平行、剂量递增的I期临床研究 QHRD107胶囊 急性髓系白血病(AML) 常州千红生化制药股份有限公司|常州千红生化制药股份有限公司 I期 2019-08-15 进行中
CTR20190601 评估罗沙司他多种给药方案治疗慢性肾病贫血受试者的有效性和安全性的前瞻性、随机、开放、多中心的研究 罗沙司他胶囊 肾性贫血 珐博进(中国)医药技术开发有限公司|珐博进(中国)医药技术开发有限公司|珐博进(中国)医药技术开发有限公司 IV期 2019-03-28 进行中
CTR20190702 前瞻性,干预性IV期临床研究,评估替考拉宁(口服)在艰难梭菌感染相关腹泻和结肠炎患者中的有效性和安全性 注射用替考拉宁 本品可用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染,包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者。本品可用于不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染,或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。已证明替考拉宁对下列感染有效:皮肤和软组织感染,泌尿道感染,呼吸道感染,骨和关节感染,败血症,心内膜炎及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。在骨科手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时,本品也可作预防用。本品也可口服用于艰难梭状芽胞杆菌感染相关的腹泻和结肠炎的替代治疗。在适当情况下,本品可与其他抗菌药物联合给药。 Sanofi S.p.A|Sanofi S.p.A|赛诺菲(中国)投资有限公司 IV期 2019-04-18 主动终止
CTR20190784 在中国健康受试者中进行的利塞膦酸钠片空腹人体生物等效性试验 利塞膦酸钠片 1) 女性绝经后的骨质疏松症;2) 男性骨质疏松症;3) 糖皮质激素诱发的骨质疏松症;4) 用于佩吉特病的治疗。 扬子江药业集团有限公司 其它 2019-05-05 已完成