其他-其他-Ⅰ期临床试验研究室

基本信息

备案类型

专业优势

 
姓名 职务 参与项目 进行中项目
周辰 主任医师 1 1
赵俊 研究员,教授 1 1
殷咏梅 主任医师 5 1
李建勇 主任医师 18 14
徐卫 主任医师 4 3
王璐 副研究员 3 2
王永庆 主任药师 15 4
周红文 主任医师 1 1
唐金海 主任医师,教授 2 2
杨涛 主任医师 1 1
登记号 试验名称 研究药物 适应症 申办方 试验分期 首次公示日期 试验状态
CTR20200458 评价LP-108 在中国复发或难治B细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效的I期临床研究 LP-108片 曾用名: 复发或难治B细胞淋巴瘤 广州麓鹏制药有限公司 I期 2020-04-03 进行中
CTR20181642 评估TAA013在复发型HER2阳性乳腺癌患者的安全性、耐受性及药动学/药效学的I期临床研究 注射用TAA013 曾用名: 复发型HER2阳性乳腺癌患者 东曜药业有限公司 I期 2018-12-03 已完成
CTR20181331 评价高脂饮食对中国健康成人单次口服磷酸盛格列汀片(100mg)药代动力学和药效学特征的影响 磷酸盛格列汀片 曾用名: 成人2型糖尿病 盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司 I期 2018-08-07 已完成
CTR20170494 琥珀酸美托洛尔缓释片人体生物等效性试验研究 琥珀酸美托洛尔缓释片 曾用名: 高血压、心绞痛和伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭 佛山德芮可制药有限公司 其它 2017-05-15 进行中
CTR20200693 APG-2575单药及联合疗法治疗复发或难治性CLL/SLL受试者的安全性、药代动力学和药效动力学以及疗效评价的Ib/II期临床研究 APG-2575片 曾用名: 复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 苏州亚盛药业有限公司 其它 Ib/II期 2020-07-31 进行中
CTR20170121 苯磺酸左旋氨氯地平片人体生物等效性研究 苯磺酸左旋氨氯地平片 高血压和心绞痛 北京四环制药有限公司 其它 2017-02-17 已完成
CTR20170068 中国健康志愿者单次静滴注射用吗利福肽的耐受性和药代动力学研究临床试验 注射用吗利福肽 曾用名: 急性缺血性脑卒中的神经保护 中国人民解放军第二军医大学|广东八加一医药有限公司 I期 2017-02-06 已完成
CTR20201256 盐酸匹美西林片健康受试者人体药动学及饮食影响研究(正式试验) 盐酸匹美西林片 曾用名: 对美西林敏感细菌所致的泌尿道感染和沙门氏菌病。 丹麦利奥制药有限公司|Recipharm Strangnas AB|天津青松华药医药有限公司 I期 2020-08-17 已完成
CTR20201217 单中心、开放、单剂量的临床试验,研究中国健康男性受试者口服20mg/100μCi[14C]KFP-H008后体内吸收、代谢和排泄 盐酸柯诺拉赞片 曾用名: 1、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林或非固醇类消炎药联合给药时抑制胃溃疡及十二指肠溃疡复发。2、在下述症状治疗时辅助根除幽门螺旋杆菌:胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、对早期胃癌经内镜治疗后的胃、幽门螺旋杆菌感染性胃炎。 南京柯菲平盛辉制药有限公司|江苏柯菲平医药股份有限公司 I期 2020-09-10 进行中
CTR20201904 [14C]SH-1028在中国成年健康男性受试者体内的吸收、代谢和排泄研究 SH-1028片 曾用名: 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 南京圣和药业股份有限公司 其它 其他说明:物质平衡 2020-10-16 进行中