江苏省人民医院 其他-其他-Ⅰ期临床试验研究室
登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
CTR20131612 | 在健康男性志愿者中的单多次剂量、随机、开放生物等效性研究 | 非洛地平缓释片 | 高血压、心绞痛 | 江西药都仁和制药有限公司 | I期 | 2014-03-31 | 已完成 |
CTR20160393 | 苯磺酸左旋氨氯地平片人体生物等效性研究 | 苯磺酸左旋氨氯地平片 | 高血压和心绞痛 | 北京四环制药有限公司 | 其它 | 2016-08-19 | 主动暂停 |
CTR20160747 | 中国健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸西那卡塞片的随机、开放、两周期交叉设计的生物等效性试验 | 盐酸西那卡塞片 | 用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 | 江苏嘉逸医药有限公司 | 其它 | 2016-11-14 | 已完成 |
CTR20170131 | 埃索美拉唑镁肠溶片在健康受试者中的开放、空腹、随机、单剂量、两周期、两制剂、交叉的生物等效性研究 | 埃索美拉唑镁肠溶片 | 胃食管反流性疾病(GERD);与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺旋杆菌 | 苏州特瑞药业有限公司 | 其它 | 2017-02-17 | 进行中 |
CTR20171048 | 埃索美拉唑镁肠溶片在健康受试者中的开放、餐后、随机、单剂量、两周期、两制剂、交叉的生物等效性试验 | 埃索美拉唑镁肠溶片 | 胃食管反流性疾病(GERD);与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌 | 苏州特瑞药业有限公司 | 其它 | 2017-09-25 | 进行中 |
CTR20171513 | 注射用左旋泮托拉唑钠药代动力学及药效动力学(PK/PD)临床研究 | 注射用左旋泮托拉唑钠 | 上消化道溃疡出血 | 南京优科制药有限公司|南京优科制药有限公司|南京优科生物医药研究有限公司|广东华南新药创制中心 | I期 | 2019-02-14 | 已完成 |
CTR20171638 | 注射用HCP002在健康受试者单次静脉滴注给药后的安全性、耐受性及药代动力学研究 | 注射用HCP002 | 1.治疗侵袭性曲霉病。 2.治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 3.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 4.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 5.本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染的患者。 | 陕西合成药业股份有限公司 | I期 | 2018-01-02 | 进行中 |
CTR20182130 | 注射用右旋兰索拉唑健康受试者单次和多次给药的耐受性、药代动力学及药效学研究 | 注射用右旋兰索拉唑 | 胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | I期 | 2018-11-20 | 已完成 |
CTR20190751 | 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1)健康人体耐受性、药动学 及药物相互作用研究 | 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1) | 呼吸系统及泌尿系统感染 | 南京优科制药有限公司|南京优科制药有限公司|南京优科生物医药研究有限公司|南京优科生物医药有限公司|广东华南新药创制中心 | I期 | 2019-04-28 | 已完成 |
CTR20190788 | 瑞加诺生注射液单次静脉推注健康人体药代动力学研究 | 瑞加诺生注射液 | 药物应激剂,用于在放射性核素心肌灌注显像时无法进行运动负荷试验的患者。 | 南京海美生物医药有限公司 | 其它 | 2019-04-23 | 已完成 |