其他-其他-Ⅰ期临床试验研究室

基本信息

备案类型

专业优势

 
姓名 职务 参与项目 进行中项目
周辰 主任医师 1 1
赵俊 研究员,教授 1 1
殷咏梅 主任医师 5 1
李建勇 主任医师 18 14
徐卫 主任医师 4 3
王璐 副研究员 3 2
王永庆 主任药师 15 4
周红文 主任医师 1 1
唐金海 主任医师,教授 2 2
杨涛 主任医师 1 1
登记号 试验名称 研究药物 适应症 申办方 试验分期 首次公示日期 试验状态
CTR20191193 依达拉奉舌下片在健康人体内单/多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究 依达拉奉舌下片 脑卒中 南京百鑫愉医药有限公司|首都医科大学附属北京天坛医院 I期 2019-06-25 进行中
CTR20191246 评价Y-2舌下片单/多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学临床研究 Y-2舌下片 急性缺血性脑卒中 烟台益诺依生物医药科技有限公司 I期 2019-06-24 进行中
CTR20191403 研究中国男性健康受试者口服30mg/100μCi[14C] HQP1351混悬液后体内吸收、代谢和排泄的单中心、开放、单剂量的I期临床试验 [14C] HQP1351混悬液 慢性髓性白血病 广州顺健生物医药科技有限公司 I期 2019-10-31 已完成
CTR20192051 胰岛素肠溶胶丸联合口服降糖药治疗口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究 胰岛素肠溶胶丸 适用于1型糖尿病,2型糖尿病口服非胰岛素抗糖尿病药无效或效果不满意者 香港福仕生物工程有限公司北京代表处|清华大学 III期 2019-10-16 进行中
CTR20192291 [14C]HS-10296在中国成年男性健康志愿者体内的吸收、代谢和排泄研究 [14C] HS-10296 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 江苏豪森药业集团有限公司/JIANGSU HANSOH PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD I期 2019-11-15 已完成
CTR20192350 咪达唑仑直肠凝胶在健康成人受试者中的单次给药耐受性、药代动力学/药效动力学、绝对生物利用度Ⅰ期临床试验 咪达唑仑直肠凝胶 用于儿童在诊断、治疗、内镜检查前及麻醉诱导前镇静和抗焦虑 南京特丰药业股份有限公司|中国人民解放军军事科学院军事医学研究院|新疆特丰药业股份有限公司|南京特丰药业股份有限公司 I期 2019-12-06 进行中
CTR20192541 评估DZD9008在患非霍奇金B细胞淋巴瘤的中国患者中的安全性、耐受性、PK和有效性的I/II期研究 DZD9008片 非霍奇金B细胞淋巴瘤(复发或难治性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤,套细胞淋巴瘤,边缘区淋巴瘤) 迪哲(江苏)医药有限公司 I期 2019-12-23 主动暂停
CTR20192691 单中心、开放、单剂量的临床试验,研究中国健康男性受试者口服50 mg/80 μCi [14C] 加格列净混悬液后人体内吸收、代谢和排泄 50 mg/80 μCi [14C]-加格列净 2型糖尿病 山东轩竹医药科技有限公司|北京四环制药有限公司 I期 2020-03-17 已完成
CTR20200181 一项随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复临床研究,在健康中国男性受试者中的生物等效性 重组甘精胰岛素注射液,通用名称:重组甘精胰岛素注射液;英文名称:Recombinant Insulin Glargine Injection;汉语拼音:Chongzu Ganjing Yidaosu Zhusheye 需用胰岛素治疗的糖尿病 江苏万邦生化医药集团有限责任公司 I期 2020-04-27 进行中
CTR20200407 多中心、随机、双盲、平行对照评价MW032与地舒单抗在实体瘤骨转移患者中有效性和安全性Ⅲ期临床研究 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液(代号MW032) 预防实体瘤骨转移患者发生骨相关事件 江苏泰康生物医药有限公司,迈威(上海)生物科技有限公司 III期 2020-03-18 进行中