其他-其他-Ⅰ期临床试验研究室

基本信息

备案类型

专业优势

 
姓名 职务 参与项目 进行中项目
周辰 主任医师 1 1
赵俊 研究员,教授 1 1
殷咏梅 主任医师 5 1
李建勇 主任医师 18 14
徐卫 主任医师 4 3
王璐 副研究员 3 2
王永庆 主任药师 15 4
周红文 主任医师 1 1
唐金海 主任医师,教授 2 2
杨涛 主任医师 1 1
登记号 试验名称 研究药物 适应症 申办方 试验分期 首次公示日期 试验状态
CTR20190416 一项BGB-3111对比苯达莫司汀联合利妥昔单抗用于初治的慢淋或小淋受试者的国际、III期、开放性、随机研究 BGB-3111胶囊 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 百济神州(北京)生物科技有限公司 III期 2019-03-21 进行中
CTR20190595 Acalabrutinib与Venetoclax联合治疗加或不加阿托珠单抗用于慢性淋巴细胞白血病 Acalabrutinib胶囊 既往未接受过治疗的无del(17p)或TP53突变的慢性淋巴细胞白血病 无/AstraZeneca AB|无/AstraZeneca AB|阿斯利康投资(中国)有限公司/AstraZeneca Investment (China) Co. Limited III期 2020-03-27 进行中
CTR20190599 磷酸盛格列汀片在2型糖尿病患者中随机、双盲、安慰剂/阳性对照1d期单、多次给药的耐受性及PK/PD研究 磷酸盛格列汀片 成人2型糖尿病 盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司 I期 2019-04-12 已完成
CTR20190683 在健康受试者中评价SY-005注射液单/多剂量递增静脉注射给药后安全性、耐受性、药代动力学的Ⅰ期研究 SY-005注射液 脓毒症 苏州亚宝药物研发有限公司 I期 2019-04-10 已完成
CTR20190695 随机、开放、两序列、两周期交叉Ib期评价饮食对健康成年男性受试者单次口服盐酸柯诺拉赞片药代动力学的影响 盐酸柯诺拉赞片 1、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林或非固醇类消炎药联合给药时抑制胃溃疡及十二指肠溃疡复发。2、在下述症状治疗时辅助根除幽门螺旋杆菌:胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、对早期胃癌经内镜治疗后的胃、幽门螺旋杆菌感染性胃炎。 南京柯菲平盛辉制药有限公司|江苏柯菲平医药股份有限公司 I期 2019-04-15 已完成
CTR20190751 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1)健康人体耐受性、药动学 及药物相互作用研究 注射用头孢噻肟钠他唑巴坦钠(6:1) 呼吸系统及泌尿系统感染 南京优科制药有限公司|南京优科制药有限公司|南京优科生物医药研究有限公司|南京优科生物医药有限公司|广东华南新药创制中心 I期 2019-04-28 已完成
CTR20190766 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价盐酸柯诺拉赞片多次给药在健康成年受试者中的PK/PD的Ⅰc期临床研究 盐酸柯诺拉赞片 1、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林或非固醇类消炎药联合给药时抑制胃溃疡及十二指肠溃疡复发。2、在下述症状治疗时辅助根除幽门螺旋杆菌:胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、对早期胃癌经内镜治疗后的胃、幽门螺旋杆菌感染性胃炎。 南京柯菲平盛辉制药有限公司|江苏柯菲平医药股份有限公司 I期 2019-05-09 已完成
CTR20190788 瑞加诺生注射液单次静脉推注健康人体药代动力学研究 瑞加诺生注射液 药物应激剂,用于在放射性核素心肌灌注显像时无法进行运动负荷试验的患者。 南京海美生物医药有限公司 其它 2019-04-23 已完成
CTR20190877 单中心、开放、单剂量的临床试验,研究中国男性健康受试者口服400mg/100μCi [14C]-伏拉瑞韦后体内吸收、代谢和排泄 伏拉瑞韦原料药 伏拉瑞韦与磷酸依米他韦并用,治疗成人患者(18岁及以上)的慢性丙型肝炎病毒感染症。 东莞东阳光太景医药研发有限责任公司/Dongguan HEC TaiGen Biopharmaceuticals Co., Ltd.|广东东阳光药业有限公司 I期 2019-12-05 进行中
CTR20191081 盐酸匹美西林片健康受试者人体药动学及饮食影响研究(预实验) 盐酸匹美西林片 对美西林敏感细菌所致的泌尿道感染和沙门氏菌病。 泊诺(天津)创新医药研究有限公司 I期 2019-07-03 已完成