其他-其他-Ⅰ期临床试验研究室

基本信息

备案类型

专业优势

 
姓名 职务 参与项目 进行中项目
周辰 主任医师 1 1
赵俊 研究员,教授 1 1
殷咏梅 主任医师 5 1
李建勇 主任医师 18 14
徐卫 主任医师 4 3
王璐 副研究员 3 2
王永庆 主任药师 15 4
周红文 主任医师 1 1
唐金海 主任医师,教授 2 2
杨涛 主任医师 1 1
登记号 试验名称 研究药物 适应症 申办方 试验分期 首次公示日期 试验状态
CTR20171048 埃索美拉唑镁肠溶片在健康受试者中的开放、餐后、随机、单剂量、两周期、两制剂、交叉的生物等效性试验 埃索美拉唑镁肠溶片 胃食管反流性疾病(GERD);与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌 苏州特瑞药业有限公司 其它 2017-09-25 进行中
CTR20171513 注射用左旋泮托拉唑钠药代动力学及药效动力学(PK/PD)临床研究 注射用左旋泮托拉唑钠 上消化道溃疡出血 南京优科制药有限公司|南京优科制药有限公司|南京优科生物医药研究有限公司|广东华南新药创制中心 I期 2019-02-14 已完成
CTR20171638 注射用HCP002在健康受试者单次静脉滴注给药后的安全性、耐受性及药代动力学研究 注射用HCP002 1.治疗侵袭性曲霉病。 2.治疗非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 3.治疗对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 4.治疗由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 5.本品应主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染的患者。 陕西合成药业股份有限公司 I期 2018-01-02 进行中
CTR20180164 中国健康成人单次空腹口服磷酸盛格列汀片的安全性、耐受性及药代动力学/药效动力学特征 磷酸盛格列汀片 成人2型糖尿病 盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司 I期 2018-03-28 已完成
CTR20180166 中国健康成人单次空腹口服磷酸盛格列汀片的安全性、耐受性及药代动力学/药效动力学特征 磷酸盛格列汀片 成人2型糖尿病 盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司 I期 2018-03-20 已完成
CTR20180167 中国健康成人单次空腹口服磷酸盛格列汀片的安全性、耐受性及药代动力学/药效动力学特征 磷酸盛格列汀片 成人2型糖尿病 盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司 I期 2018-04-09 已完成
CTR20180263 一项评价ICP-022治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤安全性和有效性的多中心、开放性临床试验 ICP-022片 复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 北京诺诚健华医药科技有限公司 其它 2018-03-14 进行中
CTR20180362 比较安瑞泽联合长春瑞滨与赫赛汀联合长春瑞滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的有效性、安全性和免疫原性的III期临床试验 注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体 乳腺癌 浙江海正药业股份有限公司|海正药业(杭州)有限公司 III期 2018-04-08 进行中
CTR20180803 中国健康受试者单次口服SY-008胶囊的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的耐受性及药代动力学/药效动力学试验 SY-008胶囊 2型糖尿病 亚宝药业集团股份有限公司|亚宝药业集团股份有限公司|苏州亚宝药物研发有限公司 I期 2018-08-01 已完成
CTR20180988 SHC014748M胶囊在复发难治性惰性B细胞恶性血液肿瘤患者中单、多次剂量递增的安全性、耐受性及药代动力学的Ⅰ期临床研究 SHC014748M胶囊 复发或难治性惰性B细胞恶性血液肿瘤 南京圣和药业有限公司|南京圣和药业有限公司 I期 2018-07-02 进行中