| CTR20180178 |
辛伐他汀片随机、开放、单剂量、多周期、部分交叉健康人体生物等效性试验 |
辛伐他汀片 |
A.高胆固醇血症 对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,结合饮食控制,本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,结合饮食控制及非饮食疗法,本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。 B.冠心病 对冠心病合并高胆固醇血症的患者,本品适用于： (1)降低死亡的危险性; (2)降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性; (3)降低心肌血管重建手术(冠状动脉旁路移植术及经皮腔内冠状动脉成形术)的危险性; (4)延缓冠状动脉粥样硬化的进展,包括减少新病灶及全堵塞的形成。 C.患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者 对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10~17岁的青春期男孩和女孩(至少初潮1年后),结合饮食控制,本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B。 |
江苏联环药业股份有限公司 |
其它 |
2018-04-12 |
进行中 |
| CTR20182542 |
阿莫西林胶囊(500mg)随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹与餐后状态下的人体生物等效性试验。 |
阿莫西林胶囊 |
适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：急性细菌性鼻窦炎、急性中耳炎、急性链球菌性扁桃体炎和咽炎、慢性支气管炎急性加重、社区获得性肺炎、急性膀胱炎、妊娠无症状性细菌尿、急性肾盂肾炎、伤寒和副伤寒、蜂窝织炎、人工关节感染、根除幽门螺杆菌、莱姆病、对心内膜炎的预防也有提示。 |
海南海力制药有限公司 |
其它 |
2019-01-11 |
已完成 |
| CTR20190497 |
布洛芬片在中国健康受试者中进行的随机、开放、单次给药、双周期、双交叉、空腹/餐后生物等效性临床试验。 |
布洛芬片 |
用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 |
江西康恩贝中药有限公司 |
其它 |
2019-03-20 |
进行中 |
| CTR20191119 |
不同剂量泮托拉唑钠肠溶片对健康志愿者胃内pH值影响的随机、开放、阳性药平行对照临床试验 |
左旋泮托拉唑钠肠溶片 |
适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。 |
江苏金丝利药业有限公司 |
I期 |
2019-06-14 |
进行中 |
| CTR20191125 |
不同剂量注射用左旋泮托拉唑钠对健康志愿者胃内pH值影响的随机、开放、阳性药平行对照临床试验 |
注射用左旋泮托拉唑钠 |
①消化性溃疡出血。②非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生;③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。 |
江苏金丝利药业有限公司 |
I期 |
2019-06-17 |
进行中 |
| CTR20191218 |
奥硝唑片在空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验 |
奥硝唑片 |
治疗由厌氧菌(脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等)感染引起的多种疾病;男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病(如阴道滴虫病等);肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿),肠、肝变形虫感染引起的疾病;用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。 |
南京圣和药业股份有限公司 |
其它 |
2019-07-23 |
进行中 |
| CTR20191569 |
依帕司他片人体生物等效性研究 |
依帕司他片 |
糖尿病神经性病变。 |
江苏德源药业股份有限公司 |
其它 |
2020-06-11 |
已完成 |
| CTR20191838 |
利福平胶囊在健康成年受试者空腹状态下单中心、开放、随机、单剂量、两周期、交叉生物等效性研究 |
利福平胶囊 |
利福平胶囊的临床适应症主要包括：(1)与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗;2)与其他药物联合用药,用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗;3)与万古霉素(静脉)可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染;4)用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。 |
江苏悦兴药业有限公司 |
其它 |
2019-09-27 |
已完成 |
| CTR20200837 |
瑞格列奈片在健康受试者空腹和餐后状态下单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列交叉生物等效性预试验 |
瑞格列奈片 |
用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始 |
通化东宝药业股份有限公司 |
其它 |
2020-05-20 |
已完成 |
| CTR20201209 |
奥硝唑片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验 |
奥硝唑片 |
1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌感染引起的多种疾病,包括：1)腹部感染：腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿、消化性溃疡、坏死性肺炎、肺脓肿、脓胸等;2)口腔感染：牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等;3)妇科感染：子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等;4)外科感染：伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等;5)脑部感染：脑膜炎、脑脓肿;6)败血症及严重全身感染等。2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。3、治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾滴虫感染,如阴道滴虫病等。4、治疗消化系统阿米巴虫病,如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。 |
华东医药(西安)博华制药有限公司 |
其它 |
2020-06-18 |
已完成 |
