其他-其他-Ⅰ期临床试验研究室

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专业优势

 
姓名 职务 参与项目 进行中项目
孙鲁宁 副主任药师 0 0
邵凤 副研究员 38 12
登记号 试验名称 研究药物 适应症 申办方 试验分期 首次公示日期 试验状态
CTR20160713 [14C]马来酸艾维替尼混悬剂在晚期非小细胞肺癌患者体内的吸收、代谢和排泄的研究 马来酸艾维替尼胶囊 晚期非小细胞肺癌(NSCLC) 杭州艾森医药研究有限公司|艾森生物(杭州)有限公司 I期 2016-09-26 已完成
CTR20160747 中国健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸西那卡塞片的随机、开放、两周期交叉设计的生物等效性试验 盐酸西那卡塞片 用于治疗慢性肾脏病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症 江苏嘉逸医药有限公司 其它 2016-11-14 已完成
CTR20160890 Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂BGB-3111治疗复发或难治性CLL/SLL有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、II期临床研究 BGB-3111胶囊 复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 百济神州(北京)生物科技有限公司 II期 2017-01-04 进行中
CTR20161040 中国健康受试者单/多次静脉注射磷酸左奥硝唑酯二钠的剂量递增的耐受性和药物代谢动力学研究 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 1.用于治疗由脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、消化球菌、消化链球菌、梭杆菌和牙龈类杆菌等多种厌氧菌感染引起的多种疾病,包括:1)腹部感染;2)口腔感染;3)妇科感染;4)外科感染;5)脑部感染;6)败血症及严重全身感染等。2.用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。 陕西合成药业股份有限公司|江苏恒谊药业有限公司 I期 2017-02-23 已完成
CTR20170131 埃索美拉唑镁肠溶片在健康受试者中的开放、空腹、随机、单剂量、两周期、两制剂、交叉的生物等效性研究 埃索美拉唑镁肠溶片 胃食管反流性疾病(GERD);与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺旋杆菌 苏州特瑞药业有限公司 其它 2017-02-17 进行中
CTR20170191 在健康男性受试者中比较LY01008和贝伐珠单抗的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的I期临床试验 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 非小细胞肺癌、结直肠癌 山东博安生物技术有限公司 I期 2017-03-06 已完成
CTR20170536 一项在伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病受试者中评估Venetoclax疗效的2期开放性研究 ABT-199片 伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病 AbbVie Inc./AbbVie Inc.|AbbVie Ireland NL B.V./AbbVie Ireland NL B.V.|艾伯维医药贸易(上海)有限公司/AbbVie Pharmaceutical Trading(Shanghai) Co.,Ltd. II期 2017-08-17 进行中
CTR20170699 评价TK006在乳腺癌骨转移患者中的安全性、耐受性,药代动力学/药效动力学的Ⅰ期临床研究 重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液 乳腺癌骨转移 江苏泰康生物医药有限公司,迈威(上海)生物科技有限公司 I期 2017-08-18 已完成
CTR20170813 评价不同剂量的盐酸泰乐地平片(10mg和20mg)治疗轻中度原发性高血压患者PK/PD临床试验 盐酸泰乐地平片 原发性轻中度高血压 山东轩竹医药科技有限公司 I期 2017-08-28 进行中
CTR20170818 评估IBI308单药在复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(鼻型)中的疗效和安全性的多中心、单臂、II期临床研究 IBI308 复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤(鼻型) 信达生物制药(苏州)有限公司 II期 2017-08-23 进行中