江苏省人民医院 其他-其他-Ⅰ期临床试验研究室
登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
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CTR20150781 | 注射用高纯度尿促性素和贺美奇(Menopur)在中国健康女性受试者体内比较性的药物代谢动力学研究 | 注射用高纯度尿促性素 | 不孕症 | 上海天伟生物制药有限公司 | I期 | 2015-11-20 | 已完成 |
CTR20160026 | 研究中国男性健康受试者口服[14C]呋喹替尼混悬液后体内吸收、代谢和排泄的临床试验 | 呋喹替尼胶囊 | 实体肿瘤 | 和记黄埔医药(上海)有限公司 | 其它 | 2016-09-08 | 已完成 |
CTR20160596 | 中国健康受试者空腹和餐后单次口服利伐沙班片的随机、开放、重复交叉设计的生物等效性试验 | 利伐沙班片 | 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE) | 江苏嘉逸医药有限公司 | 其它 | 2016-10-22 | 主动暂停 |
CTR20160713 | [14C]马来酸艾维替尼混悬剂在晚期非小细胞肺癌患者体内的吸收、代谢和排泄的研究 | 马来酸艾维替尼胶囊 | 晚期非小细胞肺癌(NSCLC) | 杭州艾森医药研究有限公司|艾森生物(杭州)有限公司 | I期 | 2016-09-26 | 已完成 |
CTR20161040 | 中国健康受试者单/多次静脉注射磷酸左奥硝唑酯二钠的剂量递增的耐受性和药物代谢动力学研究 | 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 | 1.用于治疗由脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、消化球菌、消化链球菌、梭杆菌和牙龈类杆菌等多种厌氧菌感染引起的多种疾病,包括:1)腹部感染;2)口腔感染;3)妇科感染;4)外科感染;5)脑部感染;6)败血症及严重全身感染等。2.用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。 | 陕西合成药业股份有限公司|江苏恒谊药业有限公司 | I期 | 2017-02-23 | 已完成 |
CTR20170191 | 在健康男性受试者中比较LY01008和贝伐珠单抗的药代动力学特征、安全性、耐受性和免疫原性的I期临床试验 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 | 非小细胞肺癌、结直肠癌 | 山东博安生物技术有限公司 | I期 | 2017-03-06 | 已完成 |
CTR20170813 | 评价不同剂量的盐酸泰乐地平片(10mg和20mg)治疗轻中度原发性高血压患者PK/PD临床试验 | 盐酸泰乐地平片 | 原发性轻中度高血压 | 山东轩竹医药科技有限公司 | I期 | 2017-08-28 | 进行中 |
CTR20180164 | 中国健康成人单次空腹口服磷酸盛格列汀片的安全性、耐受性及药代动力学/药效动力学特征 | 磷酸盛格列汀片 | 成人2型糖尿病 | 盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司 | I期 | 2018-03-28 | 已完成 |
CTR20180166 | 中国健康成人单次空腹口服磷酸盛格列汀片的安全性、耐受性及药代动力学/药效动力学特征 | 磷酸盛格列汀片 | 成人2型糖尿病 | 盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司 | I期 | 2018-03-20 | 已完成 |
CTR20180167 | 中国健康成人单次空腹口服磷酸盛格列汀片的安全性、耐受性及药代动力学/药效动力学特征 | 磷酸盛格列汀片 | 成人2型糖尿病 | 盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司 | I期 | 2018-04-09 | 已完成 |