南京医科大学第二附属医院，创建于1951年，是江苏省卫生健康委直属的三级甲等综合医院。医院有三个院区（姜家园院区、萨家湾院区和迈皋桥院区），占地面积共93亩，建筑面积16.3万平方米，固定资产9.47亿元，其中专业设备6亿元；编制床位数2500张，开放病区49个，职工3000余人。

医院现有临床科室36个，其中省医学重点学科2个，肾脏病中心、消化医学中心；省级临床重点专科14个，分别为消化内科、小儿内科、肾脏内科、妇产科、老年医学科、内分泌科、肿瘤科、泌尿外科、眼科、耳鼻咽喉科、心血管内科、普外科、医学影像科、呼吸内科。

医院具有国家药物临床试验机构和国家医疗器械临床试验机构资质。2011年2月，医院获得国家药物临床试验机构资格，12个专业取得资质；2014年10月，医院通过国家药物临床试验机构复核检查；2020年11月，完成国家药物临床试验机构备案工作（备案号：药临床机构备字2020000793），13个专业（消化、小儿肾病、内分泌、普通外科、妇科、产科、神经内科、肿瘤、老年病、骨科、心血管、呼吸、肾病）取得资质。2018年11月，医院完成国家医疗器械临床试验机构备案（械临机构备201800407），50个专业取得资质。

医院国家临床试验机构组织架构完善，管理井然有序，机构下设办公室，负责临床试验的组织、协调和管理。目前，机构主任为顾民主任医师，机构副主任为戴春笋主任医师，机构办公室主任为张会杰主任药师。

机构及各专业科室均制定有完善的临床试验急救预案、管理制度、设计规范与标准操作规程(SOP)，可以开展药物、医疗器械和体外诊断试剂临床试验。各专业均具有结构合理、实干高效的临床试验研究团队，研究人员均接受过临床试验质量管理规范（GCP）和临床试验技能培训，具有充足的门诊和住院病人，完备的医疗设施及抢救设备，能够保证临床试验项目的顺利实施。

多年来，机构狠抓临床试验质量，先后培养了内分泌、心血管、神经内科、肾病等在国内临床试验界有较高知名度的专业，先后获得临床试验“最佳质量奖”、“最佳中心奖”和“优秀管理奖”等质量奖项。

机构现有中国药科大学药物临床试验专业硕士导师1名；国家药监局药物临床试验机构资格认定专家1名、药物临床试验核查专家3名、医疗器械临床试验核查专家1名；中国医院协会药物临床试验机构评估专家1名；中国药理学会药物临床试验专委会常委1名，江苏省药学会药物临床评价研究专委会副主委委员1名，南京市药学会药物临床试验专委会副主委委员1名。

为普及临床试验知识，推动国内临床试验事业的发展，2015年以来，机构为南京医科大学硕士研究生和本科生分别开设了《药物临床试验》课程；与中国药科大学联合培养药物临床试验硕士，已招收硕士3名；接收中国药科大学药物临床试验硕士班来院交流和见习。