江苏省中医药研究院、江苏省中西医结合医院始建于1956年,首任所长为著名中医药学家、学部委员(院士)叶桔泉教授。2013年6月,成为中国中医科学院首个地方分院,是专业从事中医药研究的省属公益类科研机构、综合性三级甲等中西医结合医院,同时还是南京中医药大学附属中西医结合医院、第三临床医学院、全国重点中西医结合医院、国家药物临床试验机构、国家中医住院医师规范化培训基地、国家中医住院医师规范化培训重点专业基地、国家中医紧急医学救援队伍及基地依托医院、江苏省中医综合类紧急医学救援基地、美国心脏协会(AHA)授权的专业急救技能培训基地。2017年被纳入全国中医药传承创新工程省级中医药科研机构项目储备库,2018年成为国家中医临床研究基地建设单位。目前单位占地面积78亩,核定床位830张,实际开放767张,2022年新病房投入使用后床位将1500张。设有16个一级专科,32个二级专科。消化科为国家卫生部临床重点专科、国家中医药管理局“十二五”重点专科建设项目;骨伤科、心血管科为国家中医药管理局“十一五”重点专科;重症医学科为国家中医药管理局“十二五”重点专科培育项目;心血管科、妇产科、呼吸科、消化科、骨伤科、肿瘤科、内分泌科、普外科、儿科、肾科、老年科、神经内科为江苏省中医重点专科。内分泌科为江苏省医学重点专科,消化科为江苏省中医重点学科。院正式在职职工人数1398人,其中正副教授、主任医师、研究员300余名,博士、硕士导师70名,拥有博士学位86人,硕士学位368人。省名中医、省名中西医结合专家36人,省国医名师1人,省特聘医学专家1人,“江苏工匠”1人,12位专家享受政府特殊津贴;拥有国家“杰青”、“优青”以及一批国家卫健委和省突出贡献专家等重点人才项目328人;国家中医药管理局中药口服制剂释药系统重点研究室获批省医学创新团队。

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登记号 试验名称 研究药物 适应症 申办方 试验分期 首次公式日期 实验状态
CTR20190497 布洛芬片在中国健康受试者中进行的随机、开放、单次给药、双周期、双交叉、空腹/餐后生物等效性临床试验。 布洛芬片 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 江西康恩贝中药有限公司 其它 2019-03-20 进行中
CTR20190837 双黄痛风胶囊治疗痛风伴高尿酸血症的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、多中心Ⅱa期临床研究 双黄痛风胶囊 痛风伴高尿酸血症(气虚湿热瘀阻证) 中山市恒生药业有限公司 II期 2019-08-07 进行中
CTR20191119 不同剂量泮托拉唑钠肠溶片对健康志愿者胃内pH值影响的随机、开放、阳性药平行对照临床试验 左旋泮托拉唑钠肠溶片 适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡)、反流性食管炎和卓-艾氏综合征。 江苏金丝利药业有限公司 I期 2019-06-14 进行中
CTR20191125 不同剂量注射用左旋泮托拉唑钠对健康志愿者胃内pH值影响的随机、开放、阳性药平行对照临床试验 注射用左旋泮托拉唑钠 ①消化性溃疡出血。②非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生;③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。 江苏金丝利药业有限公司 I期 2019-06-17 进行中
CTR20191218 奥硝唑片在空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验 奥硝唑片 治疗由厌氧菌(脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等)感染引起的多种疾病;男女泌尿生殖道毛滴虫、贾第氏鞭毛虫感染引起的疾病(如阴道滴虫病等);肠、肝阿米巴虫病(包括阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿),肠、肝变形虫感染引起的疾病;用于预防和治疗各科手术后厌氧菌感染。 南京圣和药业股份有限公司 其它 2019-07-23 进行中
CTR20191569 依帕司他片人体生物等效性研究 依帕司他片 糖尿病神经性病变。 江苏德源药业股份有限公司 其它 2020-06-11 已完成
CTR20191838 利福平胶囊在健康成年受试者空腹状态下单中心、开放、随机、单剂量、两周期、交叉生物等效性研究 利福平胶囊 利福平胶囊的临床适应症主要包括:(1)与其他抗结核药联合用于各种结核病的初治与复治,包括结核性脑膜炎的治疗;2)与其他药物联合用药,用于麻风、非结核分枝杆菌感染的治疗;3)与万古霉素(静脉)可联合用于甲氧西林耐药葡萄球菌所致的严重感染。利福平与红霉素联合方案用于军团菌属严重感染;4)用于无症状脑膜炎奈瑟菌带菌者,以消除鼻咽部脑膜炎奈瑟菌;但不适用于脑膜炎奈瑟菌感染的治疗。 江苏悦兴药业有限公司 其它 2019-09-27 已完成
CTR20192306 以安慰剂对照评价玉蝴蝶祛斑膏治疗黄褐斑(气血瘀滞精血不足)有效性和安全性的随机双盲多中心Ⅱ期临床试验 玉蝴蝶祛斑膏 气血瘀滞精血不足所致黄褐斑 北京盈科瑞药物研究院有限公司 II期 2019-11-12 进行中
CTR20200837 瑞格列奈片在健康受试者空腹和餐后状态下单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列交叉生物等效性预试验 瑞格列奈片 用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时,瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始 通化东宝药业股份有限公司 其它 2020-05-20 已完成
CTR20201209 奥硝唑片在健康受试者中随机、开放、单剂量、双周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验 奥硝唑片 1、用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵园拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、CO2噬织维菌、牙龈类杆菌等厌氧菌感染引起的多种疾病,包括:1)腹部感染:腹膜炎、腹内脓肿、肝脓肿、消化性溃疡、坏死性肺炎、肺脓肿、脓胸等;2)口腔感染:牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性龈炎等;3)妇科感染:子宫内膜炎、子宫肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等;4)外科感染:伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等;5)脑部感染:脑膜炎、脑脓肿;6)败血症及严重全身感染等。2、用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。3、治疗男女泌尿生殖道毛滴虫、贾滴虫感染,如阴道滴虫病等。4、治疗消化系统阿米巴虫病,如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。 华东医药(西安)博华制药有限公司 其它 2020-06-18 已完成