江苏省中医药研究院、江苏省中西医结合医院始建于1956年,首任所长为著名中医药学家、学部委员(院士)叶桔泉教授。2013年6月,成为中国中医科学院首个地方分院,是专业从事中医药研究的省属公益类科研机构、综合性三级甲等中西医结合医院,同时还是南京中医药大学附属中西医结合医院、第三临床医学院、全国重点中西医结合医院、国家药物临床试验机构、国家中医住院医师规范化培训基地、国家中医住院医师规范化培训重点专业基地、国家中医紧急医学救援队伍及基地依托医院、江苏省中医综合类紧急医学救援基地、美国心脏协会(AHA)授权的专业急救技能培训基地。2017年被纳入全国中医药传承创新工程省级中医药科研机构项目储备库,2018年成为国家中医临床研究基地建设单位。目前单位占地面积78亩,核定床位830张,实际开放767张,2022年新病房投入使用后床位将1500张。设有16个一级专科,32个二级专科。消化科为国家卫生部临床重点专科、国家中医药管理局“十二五”重点专科建设项目;骨伤科、心血管科为国家中医药管理局“十一五”重点专科;重症医学科为国家中医药管理局“十二五”重点专科培育项目;心血管科、妇产科、呼吸科、消化科、骨伤科、肿瘤科、内分泌科、普外科、儿科、肾科、老年科、神经内科为江苏省中医重点专科。内分泌科为江苏省医学重点专科,消化科为江苏省中医重点学科。院正式在职职工人数1398人,其中正副教授、主任医师、研究员300余名,博士、硕士导师70名,拥有博士学位86人,硕士学位368人。省名中医、省名中西医结合专家36人,省国医名师1人,省特聘医学专家1人,“江苏工匠”1人,12位专家享受政府特殊津贴;拥有国家“杰青”、“优青”以及一批国家卫健委和省突出贡献专家等重点人才项目328人;国家中医药管理局中药口服制剂释药系统重点研究室获批省医学创新团队。

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登记号 试验名称 研究药物 适应症 申办方 试验分期 首次公式日期 实验状态
CTR20170214 复方苦参注射液增量治疗癌肿疼痛的有效性和安全性的随机、盲法、多中心临床试验 复方苦参注射液 清热利湿,凉血解毒,散结止痛。用于癌肿疼痛、出血。 山西振东制药股份有限公司 III期 2020-03-16 进行中
CTR20170527 脯氨酸恒格列净片 单药治疗单纯饮食运动控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全III期临床研究 脯氨酸恒格列净片 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd|江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd|上海恒瑞医药有限公司 III期 2017-05-26 已完成
CTR20170881 脯氨酸恒格列净片联合二甲双胍治疗二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者的有效性和安全性 脯氨酸恒格列净片 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd|江苏恒瑞医药股份有限公司/Jiangsu Hengrui Medicine Co.,Ltd|上海恒瑞医药有限公司 III期 2017-08-28 已完成
CTR20180178 辛伐他汀片随机、开放、单剂量、多周期、部分交叉健康人体生物等效性试验 辛伐他汀片 A.高胆固醇血症 对于原发性高胆固醇血症包括杂合子家族性高胆固醇血症、高脂血症或混合性高脂症的患者,当饮食控制及其他非药物治疗不理想时,结合饮食控制,本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白胆固醇,从而降低低密度脂蛋白胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇及总胆固醇/高密度脂蛋白胆固醇的比率。 对于纯合子家族性高胆固醇血症患者,结合饮食控制及非饮食疗法,本品可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。 B.冠心病 对冠心病合并高胆固醇血症的患者,本品适用于: (1)降低死亡的危险性; (2)降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性; (3)降低心肌血管重建手术(冠状动脉旁路移植术及经皮腔内冠状动脉成形术)的危险性; (4)延缓冠状动脉粥样硬化的进展,包括减少新病灶及全堵塞的形成。 C.患有杂合子家族性高胆固醇血症的儿童患者 对于患有杂合子家族性高胆固醇血症的10~17岁的青春期男孩和女孩(至少初潮1年后),结合饮食控制,本品可用于降低总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯和载脂蛋白B。 江苏联环药业股份有限公司 其它 2018-04-12 进行中
CTR20180268 杏香兔耳风胶囊治疗急性咽炎(肺胃热盛证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床验证试验 杏香兔耳风胶囊 急性咽炎(肺胃热盛证) 江西银涛药业有限公司 其它 2018-08-13 进行中
CTR20181569 评估对乙酰氨基酚注射液辅助吗啡治疗中重度术后痛有效性及安全性的随机、双盲、平行、安慰剂对照试验 对乙酰氨基酚注射液 对乙酰氨基酚注射液辅助吗啡治疗中重度术后痛 吉林四环制药有限公司 III期 2018-10-22 已完成
CTR20181703 参蒲盆炎颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀阻证)安全性和有效性的多中心Ⅱ期临床研究 参蒲盆炎颗粒 盆腔炎性疾病后遗症-慢性盆腔痛(湿热瘀阻证) 江苏康缘药业股份有限公司|江苏康缘药业股份有限公司 II期 2018-09-21 已完成
CTR20181893 脊痛宁片治疗脊柱关节炎(肾阳亏虚、瘀血痹阻证)有效性和安全性的II期临床试验 脊痛宁片 适用于脊柱关节炎属肾阳亏虚、瘀血痹阻证 天士力医药集团股份有限公司|天士力医药集团股份有限公司 II期 2019-06-06 进行中
CTR20182542 阿莫西林胶囊(500mg)随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹与餐后状态下的人体生物等效性试验。 阿莫西林胶囊 适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染:急性细菌性鼻窦炎、急性中耳炎、急性链球菌性扁桃体炎和咽炎、慢性支气管炎急性加重、社区获得性肺炎、急性膀胱炎、妊娠无症状性细菌尿、急性肾盂肾炎、伤寒和副伤寒、蜂窝织炎、人工关节感染、根除幽门螺杆菌、莱姆病、对心内膜炎的预防也有提示。 海南海力制药有限公司 其它 2019-01-11 已完成
CTR20190074 右酮洛芬氨丁三醇注射液治疗术后疼痛的有效性和安全性的随机、双盲、与安慰剂平行对照的多中心临床研究 右酮洛芬氨丁三醇注射液 适用于不适合口服给药的急性中度至重度疼痛,如术后疼痛,背绞痛及下背部疼痛。 南京正科医药股份有限公司 III期 2019-01-24 已完成