江苏省肿瘤医院于1998年正式申报抗癌药理基地,2004年1月组建药物临床试验机构,同年12月通过了国家食品药品监督管理局药品认证中心现场验收检查组的资格认证。2005年3月正式被批准为国家药物临床试验机构。2012年7月通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。

药物临床试验机构由冯继锋书记领导,设有机构办公室、专家委员会、应急专家组和质保督察委员会。机构办公室对全院的临床研究新药临床试验、医疗器械、诊断试剂以及研究者发起的临床研究进行管理,整合了医院分子流行病学实验室、分子生物学实验室和药物学研究实验室,成立了实验中心,2013年获得欧盟实验室质量控制认证,现为江苏省唯一的抗肿瘤药物临床试验服务中心,已参与或主持几百余种新药及医疗器械的临床研究。

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登记号 试验名称 研究药物 适应症 申办方 试验分期 首次公式日期 实验状态
CTR20201929 帕博利珠单抗联合同步放化疗序贯帕博利珠单抗联合奥拉帕利用于治疗III期NSCLC的III期研究 帕博利珠单抗注射液 曾用名: 帕博利珠单抗联合以铂类为基础的同步放化疗后序贯帕博利珠单抗联合或不联合奥拉帕利治疗适用于不可切除、局部晚期、III期的非小细胞肺癌患者 Merck Sharp & Dohme Corp.|MSD Ireland (Carlow)|默沙东研发(中国)有限公司 III期 2020-09-25 进行中
CTR20200679 一项旨在评估奥希替尼联合或不联合铂类加培美曲塞化疗作为一线治疗在表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌疗效的III期、开放、随机研究(FLAURA 2) 甲磺酸奥希替尼 非小细胞肺癌 阿斯利康投资(中国)有限公司 III期 2020-09-24 进行中
CTR20202073 经肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合阿替利珠单抗加贝伐珠单抗(ATEZO/BEV)对比单纯TACE用于未经治疗的肝细胞癌患者:一项III期、开放、随机研究 阿替利珠单抗注射液 曾用名: 不适合根治性治疗的肝细胞癌(HCC)患者 F.Hoffmann-La Roche Ltd|Roche Diagnostics GmbH|罗氏(中国)投资有限公司 III期 2020-11-04 进行中
CTR20202106 抗PD-1 单克隆抗体HX008 治疗甲状腺未分化癌的单臂、开放、多中心 II 期临床研究 抗PD-1单克隆抗体HX008注射液 甲状腺未分化癌患者 泰州翰中生物医药有限公司|杭州翰思生物医药有限公司|中山康方生物医药有限公司 II期 2020-11-05 进行中
CTR20202451 比较A140和爱必妥®分别联合mFOLFOX6方案一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌患者的有效性及安全性的Ⅲ期临床研究 重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌合单克隆抗体注射液 曾用名:A140 RAS野生型转移性结直肠癌 四川科伦药物研究院有限公司 III期 2020-12-15 进行中
CTR20200388 为评价仑伐替尼(lenvatinib)单药或仑伐替尼联合治疗治疗方案或比较药物用于治疗癌症患者(参与Eisai公司申办的仑伐替尼试验的)的长期安全性而开展的一项开放性、多中心、滚动研究 E7080 4mg胶囊 实体瘤(依据Eisai母研究) 北京法马苏提克咨询有限公司 II期 2020-12-31 进行中
CTR20202712 一项评价度伐利尤单抗联合根治性同步放化疗治疗局部晚期不可切除的食管鳞癌患者的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心III 期临床研究 Durvalumab 曾用名: 局部晚期不可切除的食管鳞癌 MedImmune LLC|Catalent Indiana,LLC|阿斯利康投资(中国)有限公司 III期 2021-01-29 进行中
CTR20210114 一项在新诊断为既往未经治疗的局限期小细胞肺癌的受试者中进行的帕博利珠单抗联合同步放化疗后给予帕博利珠单抗伴随或不伴随奥拉帕利与单纯进行同步放化疗相比较的随机、双盲、安慰剂对照 III期研究 帕博利珠单抗注射液 使用帕博利珠单抗加依托泊苷/铂类同步放化疗后给予帕博利珠单抗伴随或不伴随奥拉帕利治疗的方法治疗新诊断为既往未经治疗的局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)受试者 Merck Sharp & Dohme Corp.|MSD Ireland (Carlow)|默沙东研发(中国)有限公司 III期 2021-01-26 进行中
CTR20210045 一项评价Durvalumab与体部立体定向放射治疗(SBRT)用于不能切除的I/II期、淋巴结阴性非小细胞肺癌患者的III期、随机化、安慰剂对照、双盲、多中心国际研究 度伐利尤单抗注射液 曾用名: 用于I/II期非小细胞肺癌患者接受体部立体定向放射治疗(SBRT)后的维持治疗 MedImmune LLC|Catalent Indiana, LLC|阿斯利康投资(中国)有限公司 III期 2021-01-24 进行中
CTR20210264 评价HMPL-689治疗复发/难治边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者的疗效和安全性的多中心、单臂、开放性临床研究 HMPL-689胶囊 曾用名: 复发/难治的边缘区淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤 和记黄埔医药(上海)有限公司 II期 2021-02-18 进行中