江苏省肿瘤医院于1998年正式申报抗癌药理基地，2004年1月组建药物临床试验机构，同年12月通过了国家食品药品监督管理局药品认证中心现场验收检查组的资格认证。2005年3月正式被批准为国家药物临床试验机构。2012年7月通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。

药物临床试验机构由冯继锋书记领导，设有机构办公室、专家委员会、应急专家组和质保督察委员会。机构办公室对全院的临床研究新药临床试验、医疗器械、诊断试剂以及研究者发起的临床研究进行管理，整合了医院分子流行病学实验室、分子生物学实验室和药物学研究实验室，成立了实验中心，2013年获得欧盟实验室质量控制认证，现为江苏省唯一的抗肿瘤药物临床试验服务中心，已参与或主持几百余种新药及医疗器械的临床研究。