江苏省肿瘤医院于1998年正式申报抗癌药理基地，2004年1月组建药物临床试验机构，同年12月通过了国家食品药品监督管理局药品认证中心现场验收检查组的资格认证。2005年3月正式被批准为国家药物临床试验机构。2012年7月通过国家药物临床试验机构资格认定复核检查。
药物临床试验机构由冯继锋书记领导，设有机构办公室、专家委员会、应急专家组和质保督察委员会。机构办公室对全院的临床研究新药临床试验、医疗器械、诊断试剂以及研究者发起的临床研究进行管理，整合了医院分子流行病学实验室、分子生物学实验室和药物学研究实验室，成立了实验中心，2013年获得欧盟实验室质量控制认证，现为江苏省唯一的抗肿瘤药物临床试验服务中心，已参与或主持几百余种新药及医疗器械的临床研究。
| 登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公式日期 | 实验状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20210272 | 一项口服 Infigratinib 对比吉西他滨联合顺铂治疗晚期/转移性或无法手术的伴有 FGFR2 基因融合/易位的胆管癌的III期多中心、开放标签、随机、对照研究:PROOF 试验 | Infigratinib 胶囊 | 伴有 FGFR2 基因融合/易位的不可手术切除的局部晚期或转移性胆管癌 | QED Therapeutics, Inc.|Alcami Carolinas Corporation|上海联拓生物科技有限公司 | III期 | 2021-02-18 | 进行中 |
| CTR20210364 | 特瑞普利单抗(JS001)联合西妥昔单抗治疗晚期头颈部鳞癌的单臂、多中心、Ib/II期临床研究 | 特瑞普利单抗注射液 曾用名: | 头颈鳞癌 | 上海君实生物医药科技股份有限公司|苏州众合生物医药科技有限公司 | 其它 其他说明:Ib/II期 | 2021-03-11 | 进行中 |
| CTR20210310 | HA121-28片治疗晚期甲状腺髓样癌的单臂、多中心、开放性II期临床研究 | HA121-28片 曾用名: | 甲状腺髓样癌 | 石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司 | II期 | 2021-02-24 | 进行中 |
| CTR20210652 | SHR6390联合内分泌治疗在激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌辅助治疗中的多中心、随机、双盲的III期临床试验 | SHR6390片 曾用名: | 激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 | III期 | 2021-04-13 | 进行中 |
| CTR20210562 | 评价TRILACICLIB在接受卡铂联合依托泊苷或拓扑替康治疗的广泛期小细胞肺癌患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的随机双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究 | 注射用Trilaciclib | 预防化疗引起的骨髓抑制 | G1 THERAPEUTICS, INC.|Patheon Manufacturing Services LLC|江苏先声药业有限公司 | III期 | 2021-04-19 | 进行中 |
| CTR20210766 | 特瑞普利单抗(JS001)围手术期治疗联合新辅助化疗治疗可切除局部晚期胸段食管鳞癌的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究 | 特瑞普利单抗注射液 | 食管鳞癌 | 上海君实生物医药科技股份有限公司|苏州众合生物医药科技有限公司 | III期 | 2021-04-27 | 进行中 |
| CTR20211018 | 评价SG001注射液治疗PD-L1表达阳性的复发或转移性宫颈癌患者的有效性和安全性的单臂、开放、多中心的II期临床研究 | 重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液 曾用名: | 复发或转移性宫颈癌 | 杭州尚健生物技术有限公司|尚健单抗(北京)生物技术有限公司 | II期 | 2021-05-18 | 进行中 |