中国人民解放军东部战区总医院国家药物临床试验机构(原南京军区总医院),是1998年根据国家卫生部卫药发【1998】第29号文件成立,是国家CFDA首批认定的机构之一 。2020年8月原南京军区总医院药物临床试验机构与原八一医院药物临床试验机构融合成新的东部战区总医院药物临床试验机构,并对机构成员进行了调整(院卫〔2020〕48号),且根据国家药监局(药监综药注【2019】100号)文件要求在国家药监局平台进行了备案,备案号:药临床机构备字2020000569。现CFDA批准的药物临床试验备案专业有16个,包括肾脏、呼吸、神内、消化、内分泌、心内、普外、放射诊断科、眼科、肿瘤、肝病、生殖、泌外、重症、胸外、I期临床研究室(生物等效性试验)、I期药物临床试验。
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