东南大学附属中大医院 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验
登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
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CTR20192370 | 注射用海参糖胺聚糖治疗急性缺血性脑卒中有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照探索性临床试验 | 活血化瘀,疏通经络。用于急性缺血性脑卒中(瘀血阻络证),证见半身不遂,失语,口舌歪斜,偏身感觉障碍,头晕头痛,面色晦暗,舌质暗,或瘀点或瘀斑,脉象细涩或弦涩。 | 哈尔滨红豆杉生物制药有限公司|哈尔滨红豆杉生物制药有限公司|上海开润生物医药有限公司|黑龙江红豆杉药业有限责任公司 | 其它 | 2020-03-02 | 进行中 | |
CTR20200494 | 丁苯酞注射液在中国健康受试者中随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验 | 丁苯酞注射液 | 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善 | 南京优科制药有限公司|南京优科制药有限公司 | 其它 | 2020-04-01 | 已完成 |
CTR20202157 | 以原研药丁苯酞氯化钠注射液(恩必普)为参比制剂进行丽珠集团利民制药厂生产的丁苯酞氯化钠注射液在健康受试者中的生物等效性研究 | 丁苯酞氯化钠注射液 曾用名: | 用于急性缺血性脑卒中患者神经功能缺损的改善 | 丽珠集团利民制药厂 | 其它 其他说明:生物等效性试验 | 2020-10-29 | 进行中 |