南京市第一医院 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验
| 登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20190462 | 琥珀酸呋罗曲坦片健康人体药代动力学研究 | 琥珀酸呋罗曲坦片 | 偏头痛 | 青岛正大海尔制药有限公司 | 其它 | 2019-03-26 | 已完成 |
| CTR20191157 | 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)人体生物等效性研究 | 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg) | 作为饮食控制、体育锻炼的辅助方式,用于改善2型糖尿患者的血糖控制。适用于单独使用噻唑烷二酮或盐酸二甲双胍治疗效果不佳,以及使用噻唑烷二酮和盐酸二甲双胍联合治疗的患者。 | 江苏德源药业股份有限公司 | 其它 | 2019-07-24 | 已完成 |
| CTR20191455 | 注射用丹参酮IIA磺酸钠人体药代动力学试验 | 注射用丹参酮IIA磺酸钠 | 本品可用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的辅助治疗 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | I期 | 2019-07-23 | 已完成 |
| CTR20192047 | YF-49-92.MLS在中国健康受试者中单次给药耐受性、药代动力学特征及初步剂量探索的单中心I期临床研究 | 澳利莫迪片 | 单独治疗或与现有药物联合治疗由敏感、耐药、多药耐药及广泛耐药结核分枝杆菌感染引起的成人肺结核疾病。 | 南京长澳医药科技有限公司 | I期 | 2020-03-13 | 进行中 |
| CTR20192236 | 注射用丹酚酸B在中国健康成人受试者的单次与多次用药安全性及耐受性的I期临床研究 | 注射用丹酚酸B | 冠心病心绞痛 | 南京虹桥医药技术研究所|南京先慧医药工程研究所有限公司 | I期 | 2019-11-08 | 进行中 |
| CTR20200979 | 卡格列净片在健康受试者中的单中心的随机、开放、单剂量、双周期、双交叉、空腹/餐后试验。 | 卡格列净片 | 2型糖尿病 | 江苏德源药业股份有限公司 | 其它 | 2020-05-22 | 已完成 |
| CTR20201775 | 卡格列净片在健康受试者中的单中心的随机、开放、单剂量、双周期、双交叉、空腹/餐后试验。 | 卡格列净片 | 2型糖尿病 | 江苏德源药业股份有限公司 | 其它 其他说明:生物等效性试验 | 2020-09-02 | 已完成 |