中国医学科学院皮肤病医院 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验
| 登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20181730 | 阿奇霉素片随机、开放、两周期、两序列、双交叉健康受试者空腹单次给药人体生物等效性试验 | 阿奇霉素片 | 本品适用于敏感细菌所引起感染 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 其它 | 2018-10-30 | 已完成 |
| CTR20182510 | 单中心、随机、开放、双周期、双交叉评价中国健康受试者空腹及餐后单次口服5mg非那雄胺片的人体生物等效性试验 | 非那雄胺片 | 1. 本品适用于治疗和控制良性前列腺增生(BPH)以及预防泌尿系统事件: ---降低发生急性尿潴留的危险性。 ---降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。 2. 本品可使肥大的前列腺缩小,改善尿流及改善前列腺增生有关的症状。 前列腺肥大患者适用于本品治疗。 | 浙江仙琚制药股份有限公司 | 其它 | 2019-01-04 | 已完成 |
| CTR20190185 | 随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者空腹单次口服奥美拉唑干混悬剂(I)的人体生物等效性试验 | 奥美拉唑干混悬剂(I) | (1)短期治疗活动性十二指肠溃疡 (2)短期治疗活动性良性胃溃疡 (3) 治疗胃食管返流疾病(GERD) (4)已愈合的糜烂性食管炎的维持治疗 (5) 降低重症患者上消化道出血风险 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | I期 | 2019-06-03 | 已完成 |
| CTR20190188 | 随机、开放、双周期、双交叉设计评价中国健康受试者空腹单次口服奥美拉唑干混悬剂(II)的人体生物等效性试验 | 奥美拉唑干混悬剂(II) | (1)短期治疗活动性十二指肠溃疡 (2)短期治疗活动性良性胃溃疡 (3) 治疗胃食管返流疾病(GERD) (4)已愈合的糜烂性食管炎的维持治疗 (5) 降低重症患者上消化道出血风险 | 南京海纳医药科技股份有限公司 | I期 | 2019-07-05 | 已完成 |
| CTR20190282 | 评估 Hemay808 在健康成年志愿者中的安全耐受性和药代动力学特征的 I 期临床研究 | Hemay808 | 特应性皮炎 | 天津合美医药科技有限公司 | I期 | 2019-02-15 | 已完成 |
| CTR20190545 | 艾拉莫德片随机、开放、两周期、两序列、双交叉 健康受试者空腹单次给药人体生物等效性试验 | 艾拉莫德片 | 类风湿性关节炎 | 江苏正大清江制药有限公司 | I期 | 2019-04-04 | 已完成 |
| CTR20190586 | 艾拉莫德片随机、开放、两周期、两序列、双交叉 健康受试者餐后单次给药人体生物等效性试验 | 艾拉莫德片 | 类风湿性关节炎 | 江苏正大清江制药有限公司 | 其它 | 2019-04-03 | 已完成 |
| CTR20190631 | 利伐沙班片在健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、四周期交叉的生物等效性研究 | 利伐沙班片 | 1.用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄≥75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 其它 | 2019-04-09 | 已完成 |
| CTR20190675 | 阿奇霉素片48例健康受试者随机、开放、两制剂、三周期、三序列、交叉餐后单次给药人体生物等效性试验 | 阿奇霉素片 | 适用于敏感细菌所引起的感染 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 其它 | 2019-04-12 | 已完成 |
| CTR20191162 | 辛伐他汀片48例健康受试者随机、开放、两制剂、三周期、三序列、交叉空腹单次给药人体生物等效性试验 | 辛伐他汀片 | 适用于高脂血症、冠心病以及患有杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者 | 扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司 | 其它 | 2019-06-21 | 已完成 |