江苏省人民医院 其他-其他-Ⅰ期临床试验研究室
| 登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20190695 | 随机、开放、两序列、两周期交叉Ib期评价饮食对健康成年男性受试者单次口服盐酸柯诺拉赞片药代动力学的影响 | 盐酸柯诺拉赞片 | 1、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林或非固醇类消炎药联合给药时抑制胃溃疡及十二指肠溃疡复发。2、在下述症状治疗时辅助根除幽门螺旋杆菌：胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、对早期胃癌经内镜治疗后的胃、幽门螺旋杆菌感染性胃炎。 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司|江苏柯菲平医药股份有限公司 | I期 | 2019-04-15 | 已完成 |
| CTR20190766 | 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价盐酸柯诺拉赞片多次给药在健康成年受试者中的PK/PD的Ⅰc期临床研究 | 盐酸柯诺拉赞片 | 1、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林或非固醇类消炎药联合给药时抑制胃溃疡及十二指肠溃疡复发。2、在下述症状治疗时辅助根除幽门螺旋杆菌：胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、对早期胃癌经内镜治疗后的胃、幽门螺旋杆菌感染性胃炎。 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司|江苏柯菲平医药股份有限公司 | I期 | 2019-05-09 | 已完成 |
| CTR20190877 | 单中心、开放、单剂量的临床试验,研究中国男性健康受试者口服400mg/100μCi [14C]-伏拉瑞韦后体内吸收、代谢和排泄 | 伏拉瑞韦原料药 | 伏拉瑞韦与磷酸依米他韦并用,治疗成人患者(18岁及以上)的慢性丙型肝炎病毒感染症。 | 东莞东阳光太景医药研发有限责任公司/Dongguan HEC TaiGen Biopharmaceuticals Co., Ltd.|广东东阳光药业有限公司 | I期 | 2019-12-05 | 进行中 |
| CTR20191193 | 依达拉奉舌下片在健康人体内单/多次给药的安全性、耐受性及药代动力学研究 | 依达拉奉舌下片 | 脑卒中 | 南京百鑫愉医药有限公司|首都医科大学附属北京天坛医院 | I期 | 2019-06-25 | 进行中 |
| CTR20191246 | 评价Y-2舌下片单/多次给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学临床研究 | Y-2舌下片 | 急性缺血性脑卒中 | 烟台益诺依生物医药科技有限公司 | I期 | 2019-06-24 | 进行中 |
| CTR20191403 | 研究中国男性健康受试者口服30mg/100μCi[14C] HQP1351混悬液后体内吸收、代谢和排泄的单中心、开放、单剂量的I期临床试验 | [14C] HQP1351混悬液 | 慢性髓性白血病 | 广州顺健生物医药科技有限公司 | I期 | 2019-10-31 | 已完成 |
| CTR20192291 | [14C]HS-10296在中国成年男性健康志愿者体内的吸收、代谢和排泄研究 | [14C] HS-10296 | 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 | 江苏豪森药业集团有限公司/JIANGSU HANSOH PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD | I期 | 2019-11-15 | 已完成 |
| CTR20192350 | 咪达唑仑直肠凝胶在健康成人受试者中的单次给药耐受性、药代动力学/药效动力学、绝对生物利用度Ⅰ期临床试验 | 咪达唑仑直肠凝胶 | 用于儿童在诊断、治疗、内镜检查前及麻醉诱导前镇静和抗焦虑 | 南京特丰药业股份有限公司|中国人民解放军军事科学院军事医学研究院|新疆特丰药业股份有限公司|南京特丰药业股份有限公司 | I期 | 2019-12-06 | 进行中 |
| CTR20192691 | 单中心、开放、单剂量的临床试验,研究中国健康男性受试者口服50 mg/80 μCi [14C] 加格列净混悬液后人体内吸收、代谢和排泄 | 50 mg/80 μCi [14C]-加格列净 | 2型糖尿病 | 山东轩竹医药科技有限公司|北京四环制药有限公司 | I期 | 2020-03-17 | 已完成 |
| CTR20200509 | 醋酸沃诺拉赞注射液与富马酸沃诺拉赞片(TAK-438)人体比较性药代动力学及耐受性、安全性研究 | 醋酸沃诺拉赞注射液 | 消化性溃疡出血 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司|南京柯菲平盛辉制药有限公司|江苏柯菲平医药股份有限公司|西藏那菲药业有限公司|南京柯菲平制药有限公司 | I期 | 2020-04-13 | 已完成 |