江苏省人民医院 传染科-其他-传染科
登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
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CTR20170275 | 初治和经治的基因1~6型HCV合并或未合并HIV感染、代偿性肝硬化亚洲成年受试者中评价ABT-493/ABT-530的有效性和安全性的开放性研究 | ABT-493/ABT-530 | 丙型肝炎,慢性 | AbbVie Inc./AbbVie Inc.|Fournier Laboratories Ireland Limited/Fournier Laboratories Ireland Limited|艾伯维医药贸易(上海)有限公司/AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd. | III期 | 2017-06-19 | 已完成 |
CTR20170418 | 双环醇片治疗急性药物性肝损伤的多中心、随机、双盲、阳性对照Ⅱ期临床试验 | 双环醇片 | 急性药物性肝损伤 | 北京协和药厂 | II期 | 2017-06-28 | 已完成 |
CTR20170624 | 多中心、随机、平行、开放,评估磷酸依米他韦与索非布韦在基因1型慢性丙肝患者中的抗病毒活性和安全性试验 | 磷酸依米他韦胶囊 | 慢性丙型肝炎 | 广东东阳光药业有限公司/Sunshine Lake Pharma Co.,Ltd.|宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | II期 | 2017-06-14 | 已完成 |
CTR20170675 | 治疗性双质粒 HBV DNA 疫苗治疗 HBeAg 阳性的慢性乙型肝炎的疗效及安全性的随机、双盲、对照、多中心的临床研究 | 治疗性双质粒HBV DNA疫苗 | HBeAg阳性的慢性乙型肝炎 | 广州拜迪生物医药有限公司|解放军第458医院|广州药业股份有限公司 | II期 | 2017-09-29 | 已完成 |
CTR20180816 | 多中心随机双盲双模拟阳性药对照的III期临床研究,以评估HS-10234片相对于TDF治疗慢性乙型肝炎患者的安全性和疗效 | HS-10234片 | 慢性乙型肝炎 | 江苏豪森药业集团有限公司|江苏豪森药业集团有限公司 | III期 | 2018-12-06 | 进行中 |
CTR20181234 | 基于盐酸达拉他韦的治疗方案在中国慢性丙型肝炎患者中的安全性监测研究 | 通用名:盐酸达拉他韦片,英文名:Daclatasvir Hydrochloride Tablets,商品名:百立泽 | 慢性丙型肝炎 | BRISTOL-MYERS SQUIBB (SINGAPORE) PTE. LTD.|AstraZeneca Pharmaceuticals LP|Bristol-Myers Squibb S.r.l|百时美施贵宝(中国)投资有限公司 | IV期 | 2018-09-07 | 主动暂停 |
CTR20181517 | 基于盐酸达拉他韦的治疗方案在中国慢性丙型肝炎患者中的安全性监测研究 | 通用名:阿舒瑞韦,英文名:Asunaprevir Soft Capsules;商品名称:速维普 | 慢性丙型肝炎 阿舒瑞韦软胶囊与盐酸达拉他韦片联合,用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)。 | BRISTOL-MYERS SQUIBB (SINGAPORE) PTE. LTD.|Catalent Pharma Solutions LLC|AndersonBrecon Incorporated|百时美施贵宝(中国)投资有限公司 | IV期 | 2018-09-11 | 主动暂停 |
CTR20182151 | 一项随机、双盲双模拟、阳性药物对照、多中心临床研究,评价ZL-2401治疗中国ABSSSI成年患者的有效性和安全性 | 注射用ZL-2401对甲苯磺酸盐(Omadacycline) | 急性细菌性皮肤及皮肤结构感染 | 杭州澳亚生物技术有限公司|再鼎医药(上海)有限公司 | III期 | 2018-12-18 | 已完成 |
CTR20191097 | 在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方案用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 | 通用名称:索磷布韦片;商品名称:索华迪 | 丙型肝炎病毒感染 | Gilead Sciences International Ltd.|Gilead Sciences Ireland UC|香港吉立亚科学有限公司北京代表处/Gilead Sciences Hong Kong Limited Beijing Representative Office | IV期 | 2019-06-20 | 进行中 |
CTR20191138 | 在中国真实世界环境中评估索磷布韦治疗方案用于慢性丙型肝炎病毒(HCV) 感染患者的安全性和有效性的批准上市后研究 | 通用名:来迪派韦索磷布韦片(Ledipasvir and Sofosbuvir Tablets);商品名:夏帆宁(Harvoni) | 丙型肝炎病毒感染 | Gilead Sciences International Ltd.|Gilead Sciences Ireland UC|吉利德(上海)医药科技有限公司/Gilead Sciences Shanghai Pharmaceutical Technology Co., Ltd. | IV期 | 2019-07-01 | 进行中 |