南京市第一医院 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验
| 登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20170548 | 单中心的随机、开放、单剂量、双周期交叉的恩替卡韦片人体生物等效性研究 | 恩替卡韦片 | 本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。 | 信泰制药(苏州)有限公司 | 其它 | 2017-06-14 | 已完成 |
| CTR20170940 | 评估受试制剂苯甲酸阿格列汀片与参比制剂在健康受试者的随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性试验 | 苯甲酸阿格列汀片 | 本品用于治疗2型糖尿病。 | 江苏德源药业股份有限公司 | 其它 | 2017-08-26 | 已完成 |
| CTR20171207 | 评估头孢呋辛酯片和参比制剂在空腹及进食状态健康志愿者的随机、开放、单剂量、两周期双交叉生物等效性试验 | 头孢呋辛酯片 | 用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的感染,如支气管炎,慢性支气管炎、咽炎、脓性中耳炎、慢性游走性红斑等细菌感染;脓疱病等皮肤感染;淋病等 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 其它 | 2017-10-19 | 进行中 |
| CTR20180119 | 苯甲酸阿格列汀片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉的生物等效性研究 | 苯甲酸阿格列汀片 | 适用于治疗2型糖尿病 | 湖南千金湘江药业股份有限公司 | 其它 | 2018-02-24 | 已完成 |
| CTR20180132 | 评估头孢呋辛酯片和参比制剂在空腹及进食状态健康志愿者的随机、开放、单剂量、两周期双交叉生物等效性试验 | 头孢呋辛酯片 | 用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的感染,如支气管炎,慢性支气管炎、咽炎、脓性中耳炎、慢性游走性红斑等细菌感染;脓疱病等皮肤感染;淋病等 | 广州白云山天心制药股份有限公司 | 其它 | 2018-02-05 | 已完成 |
| CTR20180786 | 托吡司特片健康人体药代动力学研究 | 托匹司他片 | 痛风与高尿酸血症 | 青岛正大海尔制药有限公司 | 其它 | 2018-05-30 | 已完成 |
| CTR20181550 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片人体生物等效性试验 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 慢性乙型肝炎、HIV-1感染。 | 苏州东瑞制药有限公司 | 其它 | 2018-10-24 | 已完成 |
| CTR20181585 | 单中心、随机、开放、单次口服给药、双周期、双交叉试验,评价他达拉非片在空腹/餐后条件下的生物等效性 | 他达拉非片 | 治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。 | 许昌高新制药有限公司 | 其它 | 2019-08-29 | 已完成 |
| CTR20181878 | 单中心随机开放单剂量双周期双交叉、空腹/餐后试验评价受试制剂盐酸吡格列酮片与参比制剂的生物等效性。 | 盐酸吡格列酮片 | 2型糖尿病 | 江苏德源药业股份有限公司 | 其它 | 2019-01-28 | 已完成 |
| CTR20190372 | 吡格列酮二甲双胍片在健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两周期、双交叉、空腹和餐后生物等效性试验 | 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg) | 作为饮食控制、体育锻炼的辅助方式,用于改善2型糖尿患者的血糖控制。适用于单独使用噻唑烷二酮或盐酸二甲双胍治疗效果不佳,以及使用噻唑烷二酮和盐酸二甲双胍联合治疗的患者。 | 江苏德源药业股份有限公司 | 其它 | 2019-05-09 | 进行中 |