江苏省人民医院 其他-其他-Ⅰ期临床试验研究室
| 登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| CTR20180803 | 中国健康受试者单次口服SY-008胶囊的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的耐受性及药代动力学/药效动力学试验 | SY-008胶囊 | 2型糖尿病 | 亚宝药业集团股份有限公司|亚宝药业集团股份有限公司|苏州亚宝药物研发有限公司 | I期 | 2018-08-01 | 已完成 |
| CTR20181172 | 利伐沙班片中国成年健康受试者随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期交叉生物等效性研究 | 利伐沙班片 | 1.用于择期髋关节好或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。2.用于治疗成人静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险。3.用于具有一种或多种危险因素(例如：充血性心力衰竭、高血压、年龄>=75岁、糖尿病、卒中或短暂性脑缺血发作病史)的非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。 | 江苏柯菲平医药股份有限公司 | 其它 | 2018-07-26 | 已完成 |
| CTR20181356 | 随机、双盲、阳性药物/安慰剂对照评价盐酸柯诺拉赞片单次给药在健康受试者中安全性、耐受性和PK/PDⅠa期临床研究 | 盐酸柯诺拉赞片 | 1、胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、低剂量阿司匹林或非固醇类消炎药联合给药时抑制胃溃疡及十二指肠溃疡复发。 2、在下述症状治疗时辅助根除幽门螺旋杆菌：胃溃疡、十二指肠溃疡、胃MALT淋巴瘤、特发性血小板减少性紫癜、对早期胃癌经内镜治疗后的胃、幽门螺旋杆菌感染性胃炎。 | 南京柯菲平盛辉制药有限公司|江苏柯菲平医药股份有限公司 | I期 | 2018-08-20 | 已完成 |
| CTR20181682 | M6G注射液在因疼痛需要治疗的中国患者中的单中心、单次给药剂量递增安全性、耐受性及药代动力学研究 | M6G注射液 | 本品用于中度和重度疼痛的镇痛。 | 宜昌人福药业有限责任公司|宜昌人福药业有限责任公司 | I期 | 2018-12-29 | 已完成 |
| CTR20182227 | 中国健康受试者中评价加格列净片与盐酸二甲双胍片(格华止) 的药代动力学相互作用的单中心开放自身对照研究 | 加格列净片 | 2型糖尿病 | 山东轩竹医药科技有限公司|北京四环制药有限公司 | I期 | 2018-11-28 | 已完成 |
| CTR20182431 | 随机、双盲、安慰剂/阳性对照评价健康成人多次空腹口服盛格列汀的安全性及PK/PD特征 | 磷酸盛格列汀片 | 成人2型糖尿病 | 盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司 | I期 | 2018-12-21 | 已完成 |
| CTR20182520 | 单中心、开放、单剂量的临床试验,研究中国男性健康受试者口服200mg/100μCi[14C]Ensartinib(X-396)混悬液后体内吸收、代谢和排泄 | [14C]Ensartinib混悬液 | ALK阳性晚期非小细胞肺癌 | 贝达药业股份有限公司|贝达药业股份有限公司 | I期 | 2018-12-29 | 进行中 |
| CTR20182553 | 一项开放性试验评估促性腺激素降调的健康中国女性单次皮下注射FE 999049的药代动力学 | FE999049 | 不孕不育 | Ferring Pharmaceuticals A/S|Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG|Ferring Pharmaceuticals A/S|辉凌医药咨询(上海)有限公司 | I期 | 2019-02-22 | 已完成 |
| CTR20190599 | 磷酸盛格列汀片在2型糖尿病患者中随机、双盲、安慰剂/阳性对照1d期单、多次给药的耐受性及PK/PD研究 | 磷酸盛格列汀片 | 成人2型糖尿病 | 盛世泰科生物医药技术(苏州)有限公司 | I期 | 2019-04-12 | 已完成 |
| CTR20190683 | 在健康受试者中评价SY-005注射液单/多剂量递增静脉注射给药后安全性、耐受性、药代动力学的Ⅰ期研究 | SY-005注射液 | 脓毒症 | 苏州亚宝药物研发有限公司 | I期 | 2019-04-10 | 已完成 |