南京市第一医院 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验
登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
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CTR20160476 | 评价盐酸普拉克索片安全性和有效性的随机、开放、单剂量、两阶段、交叉的生物等效性研究 | 盐酸普拉克索片 | 帕金森氏症 | 华裕(无锡)制药有限公司 | 其它 | 2016-08-15 | 进行中 |
CTR20160733 | 关于呋格列泛片健康受试者的食物影响及物料平衡研究的I期临床试验 | 呋格列泛片 | 2型糖尿病 | 江苏恒瑞医药股份有限公司|江苏恒瑞医药股份有限公司|上海恒瑞医药有限公司 | I期 | 2016-10-08 | 进行中 |
CTR20160800 | 马来酸依那普利片(依苏)人体生物等效性试验 | 马来酸依那普利片 | 各期原发性高血压;肾血管性高血压;各级心力衰竭;预防症状性心衰;预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件等 | 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 | 其它 | 2016-10-17 | 进行中 |
CTR20170105 | 马来酸依那普利片(依苏)人体生物等效性试验 | 马来酸依那普利片 | 各期原发性高血压;肾血管性高血压;各级心力衰竭;预防症状性心衰;预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件等 | 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 | 其它 | 2017-04-24 | 进行中 |
CTR20170134 | 评估奥氮平口崩片空腹状态下健康成年受试者的生物等效性研究 | 奥氮平口崩片 | 用于治疗精神分裂症 | 齐鲁制药有限公司 | 其它 | 2017-03-10 | 已完成 |
CTR20170200 | 评估奥氮平口崩片餐后状态下健康成年受试者的生物等效性研究 | 奥氮平口崩片 | 用于治疗精神分裂症 | 齐鲁制药有限公司 | 其它 | 2017-03-13 | 已完成 |
CTR20170215 | 美他卡韦肠溶胶囊健康人体药代动力学临床研究 | 美他卡韦肠溶胶囊 | 病毒性乙肝肝炎 | 广州一品红制药有限公司 | I期 | 2017-04-07 | 进行中 |
CTR20170217 | 美他卡韦肠溶胶囊进食影响临床研究 | 美他卡韦肠溶胶囊 | 病毒性乙型肝炎 | 广州一品红制药有限公司 | I期 | 2017-03-15 | 进行中 |
CTR20170342 | 预评估受试制剂苯甲酸阿格列汀片与参比制剂在健康受试者的随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性研究 | 苯甲酸阿格列汀片 | 本品用于治疗2型糖尿病。 | 江苏德源药业股份有限公司 | 其它 | 2017-08-22 | 已完成 |
CTR20170542 | 利伐沙班片人体生物等效性预试验(空腹&餐后) | 利伐沙班片 | 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 | 南京正大天晴制药有限公司 | 其它 | 2017-06-19 | 已完成 |