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樊宏伟 | 主任药师

南京市第一医院 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验

登记号 试验名称 研究药物 适应症 申办方 试验分期 首次公示日期 试验状态
CTR20160476 评价盐酸普拉克索片安全性和有效性的随机、开放、单剂量、两阶段、交叉的生物等效性研究 盐酸普拉克索片 帕金森氏症 华裕(无锡)制药有限公司 其它 2016-08-15 进行中
CTR20160733 关于呋格列泛片健康受试者的食物影响及物料平衡研究的I期临床试验 呋格列泛片 2型糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司|江苏恒瑞医药股份有限公司|上海恒瑞医药有限公司 I期 2016-10-08 进行中
CTR20160800 马来酸依那普利片(依苏)人体生物等效性试验 马来酸依那普利片 各期原发性高血压;肾血管性高血压;各级心力衰竭;预防症状性心衰;预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件等 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 其它 2016-10-17 进行中
CTR20170105 马来酸依那普利片(依苏)人体生物等效性试验 马来酸依那普利片 各期原发性高血压;肾血管性高血压;各级心力衰竭;预防症状性心衰;预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件等 扬子江药业集团江苏制药股份有限公司 其它 2017-04-24 进行中
CTR20170134 评估奥氮平口崩片空腹状态下健康成年受试者的生物等效性研究 奥氮平口崩片 用于治疗精神分裂症 齐鲁制药有限公司 其它 2017-03-10 已完成
CTR20170200 评估奥氮平口崩片餐后状态下健康成年受试者的生物等效性研究 奥氮平口崩片 用于治疗精神分裂症 齐鲁制药有限公司 其它 2017-03-13 已完成
CTR20170215 美他卡韦肠溶胶囊健康人体药代动力学临床研究 美他卡韦肠溶胶囊 病毒性乙肝肝炎 广州一品红制药有限公司 I期 2017-04-07 进行中
CTR20170217 美他卡韦肠溶胶囊进食影响临床研究 美他卡韦肠溶胶囊 病毒性乙型肝炎 广州一品红制药有限公司 I期 2017-03-15 进行中
CTR20170342 预评估受试制剂苯甲酸阿格列汀片与参比制剂在健康受试者的随机、开放、单剂量、两周期、交叉生物等效性研究 苯甲酸阿格列汀片 本品用于治疗2型糖尿病。 江苏德源药业股份有限公司 其它 2017-08-22 已完成
CTR20170542 利伐沙班片人体生物等效性预试验(空腹&餐后) 利伐沙班片 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 南京正大天晴制药有限公司 其它 2017-06-19 已完成