...
王大为 | 副研究员,副主任药师

江苏省中西医结合医院 其它-Ⅰ期临床试验研究室-生物等效性试验

登记号 试验名称 研究药物 适应症 申办方 试验分期 首次公示日期 试验状态
CTR20192489 盐酸氨溴索片人体生物等效性 盐酸氨溴索片 适用于痰液粘稠而不易咳出者。 天津怀仁制药有限公司 其它 2019-12-10 已完成
CTR20180915 非那雄胺片在中国健康男性受试者中单次空腹/餐后口服给药的随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验 非那雄胺片(奎安) 良性前列腺增生 南京圣和药业股份有限公司 I期 2018-07-02 已完成
CTR20171589 头孢氨苄胶囊在健康受试者中进行的单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉、空腹及餐后试验 头孢氨苄胶囊 曾用名: 适用于敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮肤软组织感染等。本品为口服制剂,不宜用于重症感染。 上海福达制药有限公司 其它 2018-01-02 已完成
CTR20202059 盐酸多西环素片在健康受试者中的随机、开放、单次给药、双周期、双交叉、空腹/餐后生物等效性试验 盐酸多西环素片 1.本品作为选用药物之一可用于下列疾病:(1)立克次体病,如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热;(2)支原体属感染;(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼;(4)回归热;(5)布鲁菌病;(6)霍乱;(7)兔热病;(8)鼠疫;(9)软下疳,治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,方有应用指征。葡萄球菌属大多对本品耐药。3.本品可用于对青霉素类过敏患者的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染。4.可用于中、重度痤疮患者作为辅助治疗。 江苏联环药业股份有限公司 I期 2020-11-04 进行中