南京市第一医院 其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验
| 登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
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| CTR20131432 | 米屈肼注射液人体药代动力学试验 | 米屈肼注射液 | 慢性心衰 | JSC Grindeks/JSC Grindeks|JSC Grindeks/JSC Grindeks|南京赛诺医药科技有限公司 | I期 | 2014-05-12 | 进行中 |
| CTR20140389 | 盐酸吡格列酮格列美脲片的生物等效性研究 | 盐酸吡格列酮格列美脲片(15mg/1mg) | 2型糖尿病 | 江苏德源药业股份有限公司|江苏德源药业股份有限公司 | I期 | 2014-10-27 | 已完成 |
| CTR20140568 | 美他卡韦肠溶胶囊健康人体耐受性(多次给药)临床研究 | 美他卡韦肠溶胶囊 | 慢性乙型肝炎 | 广州一品红制药有限公司 | I期 | 2015-07-06 | 已完成 |
| CTR20140574 | 美他卡韦肠溶胶囊健康人体药代动力学及进食影响临床研究 | 美他卡韦肠溶胶囊 | 慢性乙型肝炎 | 广州一品红制药有限公司 | I期 | 2015-07-06 | 已完成 |
| CTR20140907 | 注射用聚乙二醇化重组人血管内皮抑制素在健康志愿者的单中心、开放、单次给药剂量递增的I期临床试验方案 | 注射用聚乙二醇化重组人血管内皮抑制素 | 晚期实体瘤 | 山东先声生物制药有限公司|中国药科大学|江苏先声药物研究有限公司|江苏先声药业有限公司 | I期 | 2015-01-12 | 进行中 |
| CTR20150175 | 左炔诺孕酮片在中国健康女性受试者中单次空腹口服给药的一项开放、随机、双周期交叉生物等效性试验 | 左炔诺孕酮片,英文名： Levonorgester Tablets ,商品名：后丽安 | 用于女性紧急避孕,即在无防护措施或其它避孕方法偶然失误时使用。 | 美时化学制药股份有限公司/Lotus Pharmaceutical Co.,Ltd|美时化学制药股份有限公司/Lotus Pharmaceutical Co.,Ltd|北京精诚泰和医药信息咨询有限公司 | 其它 | 2015-04-03 | 已完成 |
| CTR20150410 | 评价盐酸普拉克索片安全性和有效性的开放、随机、双周期、自身交叉试验的人体生物等效性研究 | 盐酸普拉克索片 | 帕金森氏症 | 华裕(无锡)制药有限公司 | 其它 | 2015-06-30 | 已完成 |
| CTR20150513 | 硝酸芬替康唑凝胶人体药代动力学研究 | 硝酸芬替康唑凝胶 | 外阴道念珠菌病,皮肤浅部真菌感染。 | 南京海纳医药科技股份有限公司/Nanjing Healthnice Institute of Materia Medica | I期 | 2015-08-17 | 进行中 |
| CTR20150527 | 健康受试者中的随机、开放、两周期交叉设计评价餐后单次口服盐酸度洛西汀肠溶片的生物等效性预试验 | 盐酸度洛西汀肠溶片 | 用于治疗抑郁症 | 上海上药中西制药有限公司 | 其它 | 2016-09-13 | 进行中 |
| CTR20160406 | 在健康受试者进行的进食对单次口服普克鲁胺片(GT0918)的药代动力学影响研究 | GT0918 | 晚期去势抵抗性前列腺癌 | 苏州开拓药业股份有限公司|中国药科大学 | I期 | 2016-08-01 | 已完成 |