南京市第二医院 其他-其他-肝病
| 登记号 | 试验名称 | 研究药物 | 适应症 | 申办方 | 试验分期 | 首次公示日期 | 试验状态 |
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| CTR20190048 | 阿莫西林胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹及餐后、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验 | 阿莫西林胶囊 | 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 | 吉林显锋科技制药有限公司 | 其它 | 2019-01-09 | 进行中 |
| CTR20190865 | 阿莫西林胶囊在健康受试者中的单剂量、空腹及餐后、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性试验 | 阿莫西林胶囊 | 阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染： 1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。 2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。 3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。 4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。 5.急性单纯性淋病。 6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病;阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌,降低消化道溃疡复发率。 | 吉林显锋科技制药有限公司 | 其它 | 2019-05-07 | 已完成 |
| CTR20200152 | 布洛芬颗粒在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 | 布洛芬颗粒 | 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。 也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 | 吉林显锋科技制药有限公司 | 其它 | 2020-02-11 | 已完成 |
| CTR20200748 | 他达拉非片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验 | 他达拉非片 | 治疗男性勃起功能障碍。需要性刺激以使本品生效。他达拉非不能用于女性。 | 江苏联环药业股份有限公司 | 其它 | 2020-04-26 | 已完成 |
| CTR20201683 | 苹果酸卡博替尼片人体生物等效性预试验 | 苹果酸卡博替尼片 曾用名: | 1. 用于晚期肾细胞癌患者,包括未接受过治疗的成年患者和之前以血管内皮生长因子为靶点治疗的成年患者;2.对之前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌的成年患者的单一疗法。 | 江苏威凯尔医药科技有限公司 | 其它 BE试验不属于以上试验分期 | 2020-08-26 | 进行中 |
| CTR20201843 | 茶碱缓释片在健康受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验 | 茶碱缓释片 曾用名: | 适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可用于心力衰竭时喘息。 | 吉林亚泰制药股份有限公司 | 其它 其他说明:生物等效性试验 | 2020-09-14 | 主动终止 |