其它-Ⅰ期临床试验研究室-I期药物临床试验

基本信息

备案类型

专业优势

 
姓名 职务 参与项目 进行中项目
周国华 主任药师 5 0
登记号 试验名称 研究药物 适应症 申办方 试验分期 首次公示日期 试验状态
CTR20171129 盐酸西替利嗪片人体生物等效性研究 盐酸西替利嗪片 季节性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、过敏性结膜炎及过敏引起的瘙痒和荨麻疹的对症治疗。 苏州东瑞制药有限公司 其它 2017-10-14 已完成
CTR20160601 中国健康男性受试者空腹和餐后单次口服安立生坦片的随机、开放、两周期交叉设计生物等效性试验 安立生坦片 用于治疗有whoⅡ类或Ⅲ类症状的肺动脉高压患者(wh组1),用以改善运动能力和延缓临床恶化。 江苏嘉逸医药有限公司 其它 2016-11-18 已完成
CTR20160746 中国健康受试者空腹和餐后单次口服阿哌沙班片的随机、开放、两周期交叉设计的生物等效性试验 阿哌沙班片 用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞事件(VTE) 江苏嘉逸医药有限公司 其它 2016-12-02 已完成
CTR20170773 中国健康受试者空腹和餐后单次口服利伐沙班片的随机、开放、四周期、重复交叉设计的生物等效性试验 利伐沙班片 用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。 江苏嘉逸医药有限公司 其它 2017-07-17 已完成
CTR20171504 甲磺酸沙芬酰胺片随机、开放、两周期、两交叉健康人体空腹及餐后状态下单次给药生物等效性试验 甲磺酸沙芬酰胺片 适用于出现左旋多巴/卡比多巴“开关现象”的帕金森患者辅助治疗 扬子江药业集团有限公司 其它 2017-12-11 已完成