暂停/终止研究报告
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项目名称 |
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项目来源 |
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主要研究者 |
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专业科室 |
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一、一般信息
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申办者提出：□暂停研究，□终止研究 |
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研究者提出：□暂停研究，□终止研究 |
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停止纳入新的受试者，在研的受试者继续完成研究干预和随访 |
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停止研究相关的干预，研究仅是对受试者的跟踪随访 |
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（本中心）没有受试者入组，且未发现额外风险 |
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是否通知受试者终止或暂停研究的事项：□否，□是→请说明： |
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通知的对象：□已入组的全部受试者，□仅在研的受试者 |
二、暂停/终止研究的原因
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三、有序终止/暂停研究的程序
1.受试者的安全监测
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安全监测对象 |
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□已入组的全部受试者，□仅在研的受试者，□无需安排退出程序的安全监测 |
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安全监测的指标和频率 |
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□已入组的全部受试者，□仅在研的受试者，□无需安排退出程序的安全监测 |
2.受试者退出研究后的医疗安排
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3.继续完成研究干预的受试者，后续的其他安排
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是否重新获得受试者继续参加研究的知情同意：□是，□否 |
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是否将受试者转给其他研究人员，在独立的监督下继续研究：□是，□否 |
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其他后续安排：
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主要研究者签字 |
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日期 |
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