研究者发起临床研究项目立项申请文件清单
发布时间:2022-03-07 18:06:07
组织名称:江苏省人民医院

系统维护阶段,请所有药物临床试验立项资料发送邮件到jsphkjsmm@163.com器械临床试验发送到jsphkjxhp@163.com

标题:立项+试验产品名称+申办方;

具体要求如下:

填写备案信息统计表(http://www.jsph.org.cn/jiaoxuekeyan/keyan/GCPpingtai/changyongxiazai/);

1、      填写立项申请表、备案表;

2、      按立项审计清单(药物、器械、非注册)提供附件;

纸质资料递送:

1、      邮件机构办主任审核通过后;

2、      伦理按递交清单准备一套完整纸质材料即可,黑色打孔文件夹装订。

3、  机构资料请按立项审计资料清单准备,每项之间请用隔页纸装订;立项申请表请PI、以及科室负责人签字;研究者授权分工表中团队成员均须准备GCP证书、CV、执业证书。

附件