系统维护阶段,请所有药物临床试验立项资料发送邮件到jsphkjsmm@163.com;器械临床试验发送到jsphkjxhp@163.com;
标题:立项+试验产品名称+申办方;
具体要求如下:
填写备案信息统计表(http://www.jsph.org.cn/jiaoxuekeyan/keyan/GCPpingtai/changyongxiazai/);
1、 填写立项申请表、备案表;
2、 按立项审计清单(药物、器械、非注册)提供附件;
纸质资料递送:
1、 邮件机构办主任审核通过后;
2、 伦理按递交清单准备一套完整纸质材料即可,黑色打孔文件夹装订。
3、 机构资料请按立项审计资料清单准备,每项之间请用隔页纸装订;立项申请表请PI、以及科室负责人签字;研究者授权分工表中团队成员均须准备GCP证书、CV、执业证书。