为进一步加强药物临床研究监督管理，切实提高药物临床研究质量，确保受试者权益和安全，国家食品药品监督管理局专家检查组一行，于 6月18日至21日对医院药物临床试验机构进行了资格认定复核现场检查。 　　18日上午8点30分，复核检查开幕式在门诊18楼会议室举行。我院王虹院长、赵俊副院长、科技处以及24个专业的主要负责人、研究专员参加了本次开幕式；省科技厅副厅长蒋跃建、省药监局注册处副处长于萌、省药监局注册处主任张坤、省卫生厅医政处副处长朱春燕、市药监局副处长邱黎永、市药监局主任邱璐应邀参加此次会议。会上专家组宣布了检查程序和12个被抽检的专业名单。 　　此次复核检查以面谈和项目抽查为主要考核方式，分别对临床试验机构、伦理委员会人员、设施设备、管理制度和SOP、质保记录及伦理审查记录等进行了考核和检查；随后按检查方案中《抽查试验项目目录表》的内容抽查了12个专业，每个专业抽查了1个试验项目。 　　检查结果各专业研究人员均经过了GCP培训，现场考核符合要求。各复核专业具备临床试验相关设备设施和急救设备；建立了本专业的管理制度、设计规范和SOP；初步建立了专业的质量保证体系。抽查的12个项目，每个项目的资料归档完整，试验过程遵循GCP和试验方案，检验数据可溯源。 “以查促改，以查促建，改建结合，重在提高”一直以来是药物临床研究各项检查工作的根本宗旨和最终目标，也是此次复核迎查的工作纲领。本次复核检查工作圆满结束离不开全院药物临床试验研究者以及各相关职能科室工作人员的努力和协作。(李天萍)

经过1年多的奋战，我院于2013年9月18日至20日迎来了美国AAHRPP认证现场检查。AAHRPP全称Association for the Accreditation of Human Research Protection Program（美国人体研究保护项目认证协会）。AAHRPP认证旨在促进高质量和规范的临床研究，代表了全球人体研究保护水平的最高准则，迄今全球有187家机构获得了AAHRPP认证。参加我院AAHRPP认证检查的专家包括哈佛大学公共卫生学院助理院长Delia Wolf博士，以及AAHRPP顾问、辉瑞公司全球项目前资深主管June Merwin博士。 18号上午的开幕式上，王虹院长代表医院致欢迎辞，王院长说，医学在中国被称为“仁术”，医学是仁慈的职业，护佑健康是医生的天职，在临床研究中，我们高度重视受试者保护，将“德术并举，病人至上”的院训一以贯之，我们希望通过申请AAHRPP认证进一步提升医院人体研究受试者保护的水准，提升医院研究与创新的能力与规范性，提升医院研究与创新国际化的水平，从而有利于提升医院核心竞争力和影响力。随后，赵俊副院长就我院“人体研究保护体系建设工作”作专题汇报，介绍了我院临床研究受试者保护体系和具体做法，总结了开展的工作、取得的成绩与面临的挑战。参加开幕式的还有省科技厅与省食品药品监督管理局的领导，以及我院部分临床科室与职能部门负责人、伦理委员会成员以及受试者保护体系相关人员。 在随后的三天中，检查员面谈考核了包括管理部门、伦理委员会与研究团队相关人员，王虹院长、赵俊副院长作为我院临床研究受试者保护体系的最高负责人也接受了访谈；检查员还对涉及受试者保护的文件档案与工作记录进行了严格检查。经过3天紧张有序又严谨严密的检查，9月20日下午检查组对我院现场检查进行了初步反馈：检查组专家对我院AAHRPP认证工作给予了高度评价，认为我院涉及人体研究受试者保护的领导、各管理部门与有关人员对该项工作高度重视与负责；受试者保护体系构建有序、运作有效，且各相关部门之间沟通协作良好；接受访谈人员对相关规定与职责充分理解，相关人员接受了多次不同层面、富有成效的GCP等培训，这些都给她们留下了非常深刻的印象。最后，专家组对我院的受试者保护工作提出了尚需改进的意见，并就“非预期事件”进行了简要培训。此次现场检查后30天内AAHRPP会给出认证检查的官方报告，我院需针对报告存在问题进行改进与反馈，预计AAHRPP认证委员会将在12月讨论决定并通告我院AAHRPP认证的结果。

2013年9月27日，中国科技信息研究所发布了2012年中国科技论文统计结果。同比2011年，我院在SCIE数据库收录论文数、表现不俗的论文数、SCI收录论文累计被引用篇数等指标在全国医疗机构排名均有大幅度提高，具体如下：①SCIE数据库收录论文数量医疗机构排第3位(2011年排第8位)；②表现不俗的论文数量医疗机构排第3位(2011年排第4位)；③Medline数据库收录论文数量医疗机构排第4位（2011年排第7位）；④2012年度国际论文被引用篇数医疗机构排名第6位；⑤2003-2012年SCI收录论文累计被引用篇数医疗机构排第6位（2011年排第9位）。 2012年全国医疗机构SCIE收录论文排名（前10）： 医疗机构 总数（论文、综述） 排名 四川大学华西医院 828 1 解放军总医院 549 2 南京医科大学第一附属医院 361 3 第四军医大学西京医院 356 4 浙江大学医学院附属第一医院 353 5 上海市第六人民医院 338 6 中山大学附属第一医院 328 7 上海交通大学医学院附属瑞金医院 324 8 中国医科大学附属第一医院 322 9 华中科技大学附属同济医院 309 10 2012年全国医疗机构表现不俗论文排名（前10）： 医疗机构 表现不俗论文数（篇） 排名 四川大学华西医院 112 1 第四军医大学西京医院 76 2 南京医科大学第一附属医院 66 3 复旦大学附属中山医院 66 3 浙江大学医学院附属第一医院 65 5 解放军总医院 65 6 上海交通大学医学院附属瑞金医院 64 7 上海交通大学医学院附属仁济医院 60 8 中山大学附属第一医院 56 9 中南大学湘雅二医院 48 10

在过去的一年里，医院在省委省政府的关怀下，在省卫计委和南京医科大学的正确领导下，坚持“科教兴院”和“人才强院”战略，充分调动和发挥全院员工的积极性、主动性和创造性，医院在学科建设、人才培育、科学研究、创新平台建设等方面都实现了新突破，医院的科技创新实力和主要科研指标已跻身全国医疗机构的前列，科技创新驱动有效提升了医院的核心竞争力、影响力和美誉度。2016年中国医学科学院医学信息研究所发布中国医院科技影响力排行榜显示，我院科技影响力综合排名在全国医疗机构位列第18位，江苏省排名第1位。据复旦大学2016年最新发布的中国最佳医院排行榜显示，我院综合实力蝉联江苏省排名第1位，位列华东地区第7位，科研学术排行位列全国第17位，全国综合排名第27位。据美国ESI （Essential Science Indicators）数据库检索，我院临床医学学科进入全球研究机构排名前1%。   亮点1：标志性成果不断涌现 新获省部级及以上科技成果奖8项，其中教育部一等奖1项、江苏省科技进步一等奖1项、省部和中华医学二等奖3项；获省卫生计生医学新技术引进奖23项。同时，以省重大疾病多中心生物样本资源库、省临床医学中心支撑体系建设等重大项目为抓手，有效搭建科技、临床、标本、信息、资源集成共享平台，构建标准化、电子化临床研究管理体系，为优势学科创新出标准、出规范、出指南、出重大成果提供了有力支撑。   亮点2：品牌优势学科群基本形成 在江苏省新一轮“科教强卫工程”建设中，我院肝胆外科、心血管病被确定为江苏省十大临床医学中心，生殖医学、功能重建与康复医学被确定为医学中心建设单位，血液、普外等12个学科被确定为江苏省重点学科。 据2016年度中国医院科技影响力排行榜显示，我院普通外科学、变态反应学、心血管病学、泌尿外科学、妇产科学、内分泌等6个专科在全国医疗机构排名前10位，15个专科在全国医疗机构排名前20位。在复旦大学2016年发布的中国最佳医院排行榜显示，专科声誉排名我院康复医学科连续四年蝉联全国第1位，呼吸科、普通外科等10个专科获提名   亮点3：国家级重大研究项目取得新突破 由孙倍成、唐金海教授牵头首获“十三五”国家重大研发计划—精准医学专项获批立项。新获国家重点研发计划分课题3项；新获国家自然科学基金项目78项，其中，孔祥清教授牵头首获重大科研仪器研制项目，项目总数位列全国医疗机构第11位。新获科研经费15829万元，其中学科经费6300万元、人才经费2300万元、项目经费7229万元。   亮点4：“科教强卫工程”杰出人才再上新台阶 2016年在省“科教兴卫工程”建设中，我院苗毅、唐金海、孔祥清、孙倍成、赵晨（培育对象）5位教授获批江苏省医学杰出人才，涌现出了一批医德高尚、技艺精湛、学术造诣深厚、在国内外有重要影响力的杰出医学专家，同时新增创新团队12个，新增卫生重点人才34人。   亮点5：“333高层次人才培养工程”取得新突破 在江苏省委组织部组织的“333”人才培养计划工程申报中，我院唐金海教授、孙倍成教授被确定为“333”一层次培养对象（卫生杰出人才），这也是我院“333”工程一层次人才培养零的突破。新增二层次培养对象15人，三层次培养对象31人。新增省“双创”团队2人，省有突出贡献中青年专家2人。   亮点6：发表学术论文持续高位排名 据2016年中国科学技术信息研究所公告：在全国医疗机构学术论文排行榜中，我院Medline收录论文、表现不俗的论文、国际论文被引篇数、SCIE论文分别位列全国第6、7、10、12位。   亮点7：高水平创新平台初具规模 切实深化改革并推进江苏省临床医学研究院科技创新、应用转化和产业化三位一体深度融合体系建设中，完成南医大先知楼建设规划和改造方案。生殖医学国家重点实验室通过科技部专家组现场评估；活体肝脏移植重点实验室以优异成绩通过国家卫计委考核验收。江苏省远程移动互联网医疗工程中心获得省发改委立项，老年医学被确定为江苏省教育厅重点实验室。   亮点8：国家药物临床试验机构与GCP中心建设取得重要成绩 全年新开展临床试验178项，同比增长26%。全年新获合同经费7118万元，同比增长39%。在GCP平台临床试验管理系统CTMS在线进行的由研究者发起的多中心注册临床试验已达25项，一批具有自主知识产权的开创性和独创性成果正在产生，标志着我院学科、人才和创新能力又有了新的提升。   亮点9：受试者保护体系建设取得新成效 2016年进一步构建我院优良人体受试者保护体系，强化伦理评审、质量评审和持续改进，以优异成绩通过国际FERCAP、AAHRPP复核检查，标志着我院临床研究受试者保护水准进入国际先进行列。   亮点10：医院国内和国际影响力不断提升 成功举办80周年院庆百场学术报告和医学与人文杰出校友专场，邀请了美国国家医学院王存玉院士、世界卫生组织（WHO）全球预防聋和听力减退首席专家 Peter Albert、美国麻省大学医学院终身教授、国际疫苗学会前任主席卢山教授、纽约医学院移植及肝胆外科主任吴幼民教授等一批海外专家来院交流与合作，受到广泛好评。